NCT06283667Fut, nem toboroz
Special Use - Results Surveillance on Long-term Use With Wegovy®
A Multi-centre, Prospective, Non-interventional, Single-armed, 104 Weeks Post-marketing Study to Investigate Safety and Clinical Parameters of Wegovy® Once Weekly in Patients With Obesity Disease Under Real-world Clinical Practice Conditions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to investigate the safety and effectiveness of Wegovy® in patients with obesity disease under real-world clinical practice in Japan. Participants will get Wegovy® as prescribed by the study doctor. The study will last for about 4 years. Participant will be in the study for about 2 years (104 weeks).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1071 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 21.
- Kezdés
- 2024. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06283667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1071
- 2024. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 112 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study
- Treatment with any investigational drug within 30 days prior to baseline (Visit 1)
- Diabetic ketoacidosis, diabetic coma, pre-coma or type 1 diabetes mellitus [The treatment with insulin is mandatory. It is not appropriate to use this drug]
Más betegség
- A history of hypersensitivity to any ingredients of this drug
Laborértékek
- In emergency cases such as severe infections and surgery in patients with type 2 diabetes [It is desirable to control blood glucose with insulin; therefore, administration of this drug is not appropriate]
Egyéb
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation
- Pregnant or possibly pregnant female
- Female who plans to become pregnant within 2 months
Kiket keres a vizsgálat
- Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)
- The decision to initiate treatment with commercially available Wegovy® has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study
- Male or female, no age limitation
- Diagnosis of obesity disease; with either hypertension, dyslipidaemia or type 2 diabetes, insufficiently controlled with diet and exercise therapies, and should meet either of:
- Body mass index (BMI)* greater than or equal to 27 kilograms per meter square (kg/m\^2) with two or more obesity-related comorbidities**, or
- BMI* greater than or equal to 35 kg/m\^2
- Participant who has never been exposed to Semaglutide or who started treatment with Wegovy® within the past 4 weeks at registration
- BMI calculation will be based on height and body weight recorded in the enrolment form of electronic case report form (eCRF) at enrolment.
- Definition of obesity-related comorbidities are in accordance with Japan Student Services Organization (JASSO) guideline 3: (1) impaired glucose tolerance, (2) dyslipidaemia, (3) hypertension, (4) hyper-uricemia/gout, (5) coronary artery disease, (6) cerebral infarction, (7) non-alcoholic fatty liver disease, (8) menstrual disorder/infertility, (9) obstructive sleep apnoea syndrome/obesity-hypoventilation syndrome, (10) locomotory disease or (11) obesity-related kidney disease.
Nem: nők és férfiak
Helyszínek (112)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nagoya City University Hospital_Obesity Treatment Center | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ichinomiyanishi Hospital | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okazaki City Hospital | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fujita Health University Hospital_Endocrinology, Diabetes and Metabolism | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Odate Municipal General Hospital_Endocrinology and Metabolism | Akita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nakadori General Hospital_Diabetes and Endocrinology | Akita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Akita University Hospital, Diabetes and Endocrinology | Akita-shi, Akita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hachinohe City Hospital_Diabetes and Metabolism | Aomori | Japán | Ismeretlen állapot |
| Juntendo University Hospital_Tokyo | Bunkyo-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toho University Sakura Medical Center | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kimitsu Chuo Hospital_Diabetology and Endocrinology | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinmatsudo Central General Hospital_Diabetes and Endocrinology | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kameda Medical Center_Diabetes and Endocrinology | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka University Chikushi Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus | Chikushino-shi, Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology | Chiyoda-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mikannohana Clinic | Ehime | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsuyama Shimin Hospital_Diabetes and Endocrinology | Ehime | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of Fukui Hospital | Fukui | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka Sanno Hospital_Diabetology and Endocrinology and Metabolism | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Fukuokahigashi Medical Center_Diabetes and Endocrinology | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka Kieikai Hospital_Diabetes and obesity centre | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyushu University Hospital_Endocrine Metab Diab inter med | Fukuoka-shi, Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukushima Medical University Hospital_Diabetes and Endocrinology | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chuno Kosei Hospital_Endocrinology and Diabetes | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ogaki Municipal Hospital_Diabetes and Nephrology | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsunami General Hospital_Diabetes and Endocrinology | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gunma University Hospital_Endocrinology and Diabetes | Gunma | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hamamatsu University Hospital_Liver Internal Medicine | Hamamatsu-shi, Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Murakami Memorial Hospital_Diabetes Internal Medicine | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mazda Hospital_Diabetes | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sapporo Tonyobyo Kojosen Clinic | Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Asahikawa Hospital_Diabetes and Endocrinology | Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Medical University Hospital_Diabetes, Endocrinology and Metabolism | Hyōgo | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of Tsukuba Hospital_Diabetes and Endocrinology | Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shimane Univ. HP, Dept of Endocrinology&Metabolism | Izumo, Shimane | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kagoshima University Hospital_Diabetes and Endocrinology | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City Minato Red Cross Hospital_Endocrinology | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokai University Hospital_Nephrology, Endocrinology and Metabolism | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Showa University Fujigaoka Hospital_Internal Medicine | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University School of Medicine Hospital | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kawasaki Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanto Rousai Hospital_Diabetes and Endocrinology | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center_Endocrinology and Diabetes | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center_Nephrology and Hypertension | Kanahawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kasugai Municipal Hospital_Cardiovascular Medicine | Kasugai-shi, Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nippon Medical School Musashikosugi Hospital_Neurological Surgery | Kawasaki-shi, Kanagawa-ken | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kochi Medical School Hospital_Endocrinology, Metabolism and Nephrology | Kochi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Jinnouchi Hospital_Internal Medicine | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kumamoto General Hospital_Diabetes Center | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Minamata City General Hospital & Medical Center_Metabolism | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kumamoto University Hospital, Diabetes, Metabo and Endo | Kumamoto-shi, Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center | Kure-shi, Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shin Koga Hospital | Kurume-shi, Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyoto City Hospital_Diabetes and Metabolism | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr | Kyoto-shi, Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kyoto Medical Center_Cardiology | Kyoto-shi, Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Ise Hospital_Diabetes and Metabolism | Mie | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mie University Hospital_Diabetes and Endocrinology | Mie | Japán | Ismeretlen állapot |
| Miura Central Clinic | Miura-shi, Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Medical University Hospital_Diabetes Medicine | Nagakute-shi, Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagano Matsushiro General Hospital_department of diet | Nagano | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of the Ryukyus Hospital | Nakagami-gun, Okinawa-ken | Japán | Ismeretlen állapot |
| Iwate Medical University Uchimaru Medical Center, Division of Diabetes and Metabolism and Endocrine medicine | Numakunai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinbeppu Hospital_Endocrinology and Metabolism | Ōita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama Rosai Hospital_Cardiology | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama Medical Center_Cardiology | Okayama-shi, Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Urasoe General Hospital_Cardiology | Okinawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka National Hospital_Diabetes Internal Medicine | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsushita Memorial Hospital_Diabetes and Endocrinology | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kishiwada City Hospital_Endocrinology and Metabolism | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Bellland Sogo Byoin_Endocrinology and Metabolism | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chibune Hospital_Diabetes and Endocrinology | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Metropolitan University Hospital_Lifestyle disease diabetes centre | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka City General Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus | Osaka-shi, Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaki citizen hospital_Diabetes and metabolic disease | Osaki-shi, Miyagi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Karatsu Redcross Hospital_Diabetes Internal Medicine | Saga | Japán | Ismeretlen állapot |
| NTT East Japan Sapporo HP_Diabetes Mellitus & Int med Endo | Sapporo, Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sapporo Medical University Hospital_Cardiovascular, Kidney, Metabolism Endocrinology | Sapporo-shi, Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Juntendo University Shizuoka Hospital_Diabetes and Endocrinology | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital_Internal Medicine | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chutoen General Medical Center_Diabetes and Endocrinology | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aso Clinic | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital_Cardiology | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hamamatsu Medical Center_Endocrinology and Metabolism | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sano Kosei General Hospital_Neph.& Endocrinology,Metab. | Tochigi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagasaki Hospital_Internal Medicine | Tochigi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tamaki Aozora Byoin_Diabetes and Endocrinology | Tokushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Institute of Science Tokyo Hospital_Cardiology | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Metropolitan Tama Medical Center | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Teishin Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Women's Medical University_Diabetes and Metabolism | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nihon University Hospital_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Keio University Hospital_Neurology | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Center for Child Health and Development_Internal medicine for women | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nihonbashi Leiwa Naika Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gifu University Hospital_The Third Dept. of Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Jikei University Hospital Dept of Diabetes, Metabolic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyorin University Hospital_Diabetes and Endocrinology | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tottori University Hospital_Endocrinology and Metabolism | Tottori | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tottori University Hospital_Pharmacotherapy | Tottori | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toyohashi Municipal Hospital | Toyohashi-shi, Aichi-ken | Japán | Ismeretlen állapot |
| Wakayama Medical Univercity Hospital_Diabetes and Endocrinology | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Wakayama Medical Center_Diabetology and Endocrinology | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yamagata University Hospital, Internal Medicine 3 | Yamagata-shi, Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shimonoseki Medical Center_Diabetes and Endocrinology | Yamaguchi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yamaguchi Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology | Yamaguchi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Hospital_Endocrinology, Metabolism | Yokohama, Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical Univ. Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology | - | - | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.