Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06283758Toboroz

Focused Power Ultrasound Mediated Inferior Perirenal Adipose Tissue Modification Therapy for Essential Hypertension (PARADISE HTN-III)

Focused Power Ultrasound Mediated Inferior Perirenal Adipose Tissue Modification Therapy for Essential Hypertension: a Multicenter, Randomized, Controlled Phase II/III Clinical Trial (PARADISE HTN-III)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This seamless two-stage phase II/III clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of a novel focused power ultrasound mediated inferior perirenal adipose tissue modification therapy for essential hypertension. Stage 1 is a phase II, multicenter, open-label, randomized trial to determine the optimal treatment strategy. Stage 2 is a phase III, multicenter, randomized, double-blind trial investigating the efficacy and safety of optimal treatment strategy compared to sham control.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 21.
Kezdés
2024. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
Suzhou Municipal Hospital
NCT-szám
NCT06283758

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals taking other medications that may affect blood pressure (such as glucocorticoids);

Más betegség

  • Individual diagnosed as secondary hypertension (e.g. renal parenchymal hypertension, renal artery stenosis, primary aldosteronism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation, obstructive sleep apnea hypopnea syndrome);
  • riser hypertension (defined as night blood pressure higher than daytime blood pressure by ABPM)
  • Individual with history of kidney or kidney surrounding tissue surgery;
  • Individual with myocardial infarction, unstable angina pectoris, cerebrovascular accident or transient ischemic attack within 6 months of enrollment;
  • Individual with type 1 diabetes or uncontrolled type 2 diabetes;
  • Individual with severe structural heart disease (e.g. valvular heart disease, cardiomyopathy, congenital heart disease);
  • Individual with second degree and above atrioventricular block and/or sick sinus syndrome;
  • Individual with infected waist skin;
  • Individual with malignant tumor;
  • History of allergy to amlodipine, olmesartan, and hydrochlorothiazide

Laborértékek

  • Individuals with ≥ 3 cardiovascular risk factors (male>55 years old, female>65 years old; smoking or passive smoking; 2-hour postprandial blood glucose 7.8-11mmol/L and/or impaired fasting glucose (6.1-6.9mmol/L); LDL-C ≥ 3.4mmol/L (130mg/dl), HDL-C<1.0mmol/L (40mg/dl) or TC ≥ 5.2mmol/L (200mg/dl); Family history of early onset of cardiovascular disease, age of onset of first degree relatives<50 years old; Abdominal obesity, waist circumference: male>90cm, female>85cm or BMI>28kg/m2) or hypertensive target organ damage;
  • Individuals with impairment of liver or kidney function (ALT, AST or creatinine greater than 2 times of the upper limit of normal reference);

Egyéb

  • Regular night shift workers
  • Individual with uncontrolled thyroid dysfunction;
  • Individual with urinary calculi or hematuria;
  • Individual with atrial fibrillation;
  • Individual with abnormal coagulation function;
  • Individual with claustrophobia;
  • Individual is pregnant, nursing or planning to be pregnant;
  • Individual is unwilling to sign informed consent;
  • Individual fails to complete the screening period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Individual with office systolic blood pressure (SBP) ≥ 140 mmHg and <160 mmHg, and office diastolic blood pressure (DBP)<100mmHg after standardized antihypertensive drug treatment for 1 month;
  • Individual with 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) average systolic blood pressure (ASBP) ≥130 mmHg;
  • The anteroposterior, transverse and axial diameters of inferior perirenal fat pad measured by ultrasound should be at least 20mm;
  • Individual is willing to sign the informed consent of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToboroz
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaToboroz
Suzhou Municipal HospitalSuzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.