NCT06283875Toborzás még nem indult
The Exploration of Personalized ctDNA Based MRD in the Clinical Significance of Cervical Cancer
A Prospective, Single Center Clinical Study on the Clinical Significance of Personalized ctDNA-MRD in Predicting the Efficacy and Monitoring the Risk of Recurrence of Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study plans to enroll 80 patients with locally advanced cervical cancer (stage IB-ⅣA) confirmed by histology or cytology (according to the 2018 FIGO staging standard), who are expected to receive surgical resection or curative radiotherapy and chemotherapy. Collect baseline tumor tissue samples from patients during the treatment period, as well as peripheral blood samples (20 ml/time) from multiple treatment timepoints. Mutations in tumor tissue were detected by the 1021 genes panel, then personalized MRD monitoring probes were customized for patients, allowing for multi node peripheral blood sample ctDNA detection of enrolled patients. The clinical significance of ctDNA in prognostic stratification, recurrence monitoring, and efficacy prediction in surgical/non-surgical cervical cancer patients was explored. And compare the consistency and differences between ctDNA detection technology, imaging, and blood tumor markers in monitoring tumor disease progression, and evaluate the correlation between ctDNA status after curative treatment and patient PFS and RFS.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 21.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 30.
- Fő szponzor
- Geneplus-Beijing Co. Ltd.
- Betegségek
- Petefészekrák, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06283875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1) Within 5 years, suffering from other malignant tumors or metastatic or recurrent cervical cancer;
- (2) Has received any tumor treatment plan in the past;
- (3) Surgical resection or curative radiotherapy and chemotherapy are not acceptable;
- (4) Unable to follow the determined clinical follow-up period in conjunction with the study for follow-up;
- (5) Inability to accept or provide specified efficacy evaluation methods such as CT;
- (6) Suffering from autoimmune diseases;
- (7) Individuals with a history of psychiatric drug abuse who are unable to quit or have mental disorders;
- (8) Subjects with any severe and/or uncontrolled diseases;
- (9) According to the researchers judgment, there are accompanying diseases that seriously endanger the safety of the subjects or affect the completion of the study by the subjects
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Confirmed by histopathology and classified as stage IB-IVA cervical cancer patients according to the 2018 FIGO staging criteria;
- (2) Patients can receive surgical treatment or curative radiotherapy and chemotherapy;
- (3) Age range from 18 to 80 years old;
- (4) General condition: ECOG 0-2;
- (5) At least one measurable lesion (RECIST 1.1 standard);
- (6) Be able to understand the research plan and voluntarily participate in this study, and sign an informed consent form;
- (7) Good compliance, able to cooperate in collecting specimens from various nodes and provide corresponding clinical information;
- (8) Having comprehensive clinical data on imaging and pathology;
- (9) The estimated survival time of the patient is greater than 3 months;
- (10) Having sufficient organ and bone marrow functions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.