Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06283888Toboroz4. fázis

CYP2C19 Genotype-Guided P2Y12 Receptor Inhibitor Selection After Complex Percutaneous Coronary Intervention

Safety and Efficacy of CYP2C19 Genotype-Guided P2Y12 Receptor Inhibitor Selection Versus Conventional Antiplatelet Therapy After Complex Percutaneous Coronary Intervention: The PRECISE-PCI Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In Ease Asia clinical trials, P2Y12 inhibitor (ticagrelor or clopidogrel) monotherapy after 3-month dual antiplatelet therapy (DAPT) resulted in a lower incidence of clinically significant bleeding, without increasing risk of major adverse cardiac and cerebrovascular events, even if acute coronary syndrome (ACS) following complex percutaneous coronary intervention (PCI) when compared with standard DAPT. Although better understood "East Asian Paradox", finding the right CYP2C19 genotype-guided P2Y12 inhibitor selection to balance maintaining ischaemic prevention and less bleeding remains a topic in real-world clinical practice.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 21.
Kezdés
2024. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 1.
Fő szponzor
Zunyi Medical College
NCT-szám
NCT06283888

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1200
  • 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Planned surgery within 90 days.
  • Concomitant therapy with a strong CYP3A4 inhibitor or inducer

Más betegség

  • Requiring oral anticoagulation therapy (eg, atrial fibrillation, deep vein thrombosis, pulmonary thromboembolism)
  • Intracranial/gastrointestinal/urogenital bleeding within 6 months.

Laborértékek

  • Active bleeding or bleeding diathesis, thrombocytopenia (platelet <100,000/mL) or hemoglobin <10 g/dL
  • Hepatic dysfunction (serum liver enzyme>3 times the normal limit)
  • Renal failure (eGFR <15 ml/min/1.73m2 or requiring dialysis)

Egyéb

  • Patient with known CYP2C19 genotype before randomization.
  • Anticipated discontinuation of clopidogrel or ticagrelor within the 12-month follow-up period.
  • Life expectancy < 1 year

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical Criteria:
    • Patients aged between 18-80 years old.
    • Patients with ACS (UA/NSTEMI/STEMI) undergoing PCI.
    • Patients will be treated with DAPT (P2Y12 inhibitors+aspirin) for at least 3 months.
    • Patients are willing to provide a DNA sample (via blood draw) for CYP2C19 genotyping.
    • Patients provide written informed consent before enrollment.
  • Angiographic Criteria (meet at least 1 of the following characteristics):
    • Thrombotic target lesion.
    • Calcified target lesion requiring rotational atherectomy or intravascular lithotripsy
    • Multivessel (≥2 vessels) disease will be treated.
    • Multi-target lesions (≥3 lesions) will be treated.
    • Multi-stent (≥3 stents) will be implanted.
    • Total stent length≥60 mm.
    • Bifurcation lesion requiring at least 2 stents.
    • PCI for left main.
    • PCI for chronic total occlusion.
    • PCI for bypass graft.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Affiliated Hospital of Zunyi Medical UniversityZunyiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.