NCT06284577Toboroz
Quality of Life and Gut Health in Pediatric Patients With Cystic Fibrosis
Probiotic Supplementation, Quality of Life and Gut Health in Pediatric Patients With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the present study is to investigate the effect of probiotic supplementation on GI related quality of life, through a randomised placebo-controlled clinical trial. Moreover, the invetigators wish to study CF microbiota and intestinal inflammation in the setting of probiotic supplementation and newly started treatment with a highly effective CF-specific treatment, elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (ETI). The proposed project has the potential to increase QoL and decrease GI morbidity in children with CF. If successful, the results of this study can contribute to alter the care of CF patients by including supplementation of probiotics in routine CF care. Morever, the study can provide much needed insights to GI microbiota and inflammation in pediatric CF patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 12.
- Kezdés
- 2024. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06284577
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other CFTR modulators commenced the last 6 months before inclusion
- CFTR modulators commenced the last 6 months before inclusion
Egyéb
- Use of probiotics or prebiotics last 2 months
- Current pulmonary exacerbation
- Use of probiotics or prebiotics last 2 months
- Current pulmonary exacerbation
Kiket keres a vizsgálat
- CFTR mutations eligible for treatment with ETI
- Age 2-18 years. Majority of patients will be 2-6 years of age as ETI was approved from 6 years of age in 2022, and will be available for children above 2 years from 2024.
- Included in the Norwegian CF Register and consented to participation in CF general research biobank
- Age 3-18 years
- CFTR modulator treatment naïve or treated with CFTR modulator for at least 6 months
- Included in the Norwegian CF Register and consented to participation in CF general research biobank
Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.