NCT06285422Fut, nem toboroz1. fázis
Study Evaluating SC262 in Subjects With r/r Non-Hodgkin's Lymphoma (VIVID)
A Phase 1 Study Evaluating SC262, a Hypoimmune, Allogeneic CD22-directed CAR T Cell Therapy, in Relapsed and/or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma (VIVID)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SC262-101 is a Phase 1 study to evaluate SC262 safety and tolerability, anti-tumor activity, cellular kinetics, immunogenicity, and exploratory biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 22.
- Kezdés
- 2024. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Sana Biotechnology
- NCT-szám
- NCT06285422
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2024. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior CD22-directed therapy including CD22-directed CAR T cell therapy or other CD22 -directed antibody or cell therapy (e.g., Natural Killer (NK) cell)
- History of central nervous system (CNS) involvement of lymphoma within 1 year prior to enrollment.
- Autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) within 3 months before treatment with Lymphodepleting (LD) chemotherapy (or allogeneic HSCT at any time)
Más betegség
- Active autoimmune disease or any other diseases requiring immunosuppressive therapy or corticosteroid therapy (defined as >10 mg/day prednisone or equivalent)
- History or presence of CNS disorder, such as seizure disorder, cerebrovascular ischemia/hemorrhage, dementia, cerebellar disease, or any autoimmune disease with CNS involvement, within 12 months of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female Subject aged 18-80 years at the time of signing the informed consent
- Histologic diagnosis of NHL (based on World Health Organization 2016 criteria) including:
- LBCL, including Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) not otherwise specified (NOS) (including DLBCL arising from indolent lymphoma), Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma (PMBCL), High-Grade B-Cell Lymphoma (HGBCL), and Follicular Lymphoma (FL) Grade 3B
- FL
- Marginal Zone Lymphomas (MZL)
- Mantle Cell Lymphoma (MCL)
- Relapsed or refractory disease after no more than 1 prior CD19-directed CAR T cell therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
- At least 1 measurable (PET-positive) lesion per Lugano classification
- Life expectancy ≥12 Weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Kansas Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.