NCT06286566Toborzás még nem indult
Soi TS3 Surface in Patients With and Without Type 2 Diabetes
Comparison of Osstem TS3 With SOI Surface in Patients With and Without Type 2 Diabetes: A Multicenter Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this prospective cohort study is to compare clinical and radiographic data of Osstem implants with SOI surface placed in patients with or without diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 24.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Università degli Studi di Sassari
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06286566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 84
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated or under treatment with intravenous amino-bisphosphonates.
- Previous guided bone reconstruction at the intended implant sites.
- Lack of opposite occluding dentition in the area intended for implant placement.
- Patients referred only for implant placement and cannot be followed ant the treating centre.
Más betegség
- General contraindications to implant surgery (except for type two diabetes in test group).
- Immunosuppressed or immunocompromised patients (except for type two diabetes in test group).
- Uncontrolled diabetes (except for type two diabetes in test group).
- Psychiatric problems or unrealistic expectations.
- Patients with infection and or inflammation in the area intended for implant placement.
Egyéb
- Patients irradiated in the head and neck area.
- Patients with untreated periodontitis.
- Patients with poor oral hygiene and motivation.
- Pregnancy or nursing.
- Substance abuser.
- Patients participating in other studies, if the present protocol cannot be properly adhered to.
- Patients unable to be followed for 5 years.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of at least 18 years old able to sign an informed consent.
- Patients with at least a single tooth loss in the maxilla or mandible. Patient will provide only one site for the research. Implant sites must allow the placement of implants of at least 3.5 mm (upper laterals and lower incisors); 4 mm (central incisors, canines, and premolars) or 4.5 (molars) mm of diameter and at least 7 mm of length.
- Smokers will be included and categorized into: 1) non smokers; 2) moderate smokers (smoking up to 10 cigarettes/day); 3) heavy smokers (smoking more than 11 cigarettes/day).
- Patients with a plaque index (PI) of less than, or equal to 25% at the time of surgery.
- In case of post-extractive sites, they must have been healing for at least 3 months before being treated in the study.
- Only in the test group, patients with controlled type 2 diabetes mellitus with at least 2 years of disease evaluation of HbA1C values between 6% and 10 % at the time of implant placement will be included.
- Only in the control group, healthy patients without any sign of type 2 diabetes mellitus will be included
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marco Tallarico | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.