NCT06287034Toboroz
The Role of the Free/Pedunculated Flap in Total Laryngectomy After (Chemo-)Radiotherapy Failure for Laryngeal Carcinoma: Impact on the Risk of Pharyngocutaneous Fistula (PCF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter, prospective, randomized study aimed at evaluating the difference in risk of PCF after salvage laryngectomy in two groups of patients: one cohort treated with Total Laryngectomy (LT) with primary suture, a second group treated with LT and reinforcement by flap positioning with onlay technique (PMM, ALT)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 12.
- Kezdés
- 2023. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 21.
- Fő szponzor
- Regina Elena Cancer Institute
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06287034
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 102
- 2023. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous open organ preservation surgery (OPHL).
Egyéb
- STL extended to the pharynx and/or total pharyngeal laryngectomies;
- Extension of the tumor to the pharyngeal mucosa and/or massive extra-laryngeal extension;
Kiket keres a vizsgálat
- Histological confirmation of recurrence/persistence of squamous cell carcinoma of the larynx previously subjected to exclusive radiotherapy or concomitant chemo-radiotherapy treatment:
- pre (ChT-)RT staging: cT1/T2/T3 N0/N+;
- pre STL staging: rcT1/cT2/ Selected cT3 cT4a (extension to thyroid cartilage and/or prelaryngeal tissues) N0/N+ (clinically and radiologically).
- Indication for STL surgery (no pharyngeal mucosal resection);
- Functional total laryngectomies after radical (chemo-)radiotherapy treatment;
- Age > 18 years;
- Signature of informed consent and ability to complete in-office questionnaires.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Regina Elena National Cancer Institute | Rome | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.