NCT06287541Toboroz
The Necessity of a Second Transurethral Resection in High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients With Negative Urine Biomarker After Initial Transurethral Resection
A Prospective, Multicenter, Randomized Study Comparing the Necessity of a Second Transurethral Resection of Bladder Tumor in High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients With Negative Urine Biomarker After Initial Transurethral Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of using a urine biomarker test to guide the decision-making process regarding the necessity of reTURBT in NMIBC patients. The main question aims to answer whether patients with negative urine biomarker tests can safely avoid reTURBT without compromising recurrence-free survival. Participants who have completed the initial TURBT and tested negative for the urine biomarker will be enrolled in the study. They will then be randomized 1:2 into two groups:Group A: Participants will not receive reTURBT and Group B: Participants will undergo reTURBT. Researchers will compare the RFS rates between Group A (no reTURBT) and Group B (reTURBT) to determine if the urine biomarker test can safely spare patients from unnecessary reTURBT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 428 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 23.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06287541
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 428
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously diagnosed with muscle-invasive bladder cancer;
- Patients unable to undergo a second transurethral resection;
Más betegség
- Patients with other non-urothelial malignant tumors (including prostate cancer and renal cell carcinoma);
- Any condition perceived by the researcher to potentially harm the subjects or prevent them from meeting or executing the study requirements;
Egyéb
- Patients with incomplete sample pathology information;
- Patients unable to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with NMIBC who have undergone initial TURBT and are scheduled for reTURBT surgery as recommended by guidelines or chosen by their physicians;
- Patients who have tested negative for urine biomarkers after the initial TURBT and before the second TURBT;
- Age ≥ 18 years;
- Willingness to provide personal basic clinical information, as well as pathology and subsequent recurrence monitoring results;
- Willingness to sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.