NCT06288412Befejeződött1. fázis
A Study to Test How a New Long-acting Insulin Works in the Body of Patients With Type 2 Diabetes During Exercise and Prolonged Fasting
Pharmacodynamic Properties of Insulin Icodec During Exercise and Prolonged Fasting in Participants With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will investigate the safety of once weekly insulin icodec subcutaenously (s.c.) during and after exercise and prolonged fasting in patients with type 2 diabetes (T2D). Participants will first receive insulin decludec (Tresiba®, a long-acting insulin taken once daily) for atleast one week. Afterwards participants will receive insulin icodec that will be administered once weekly at the study site (for a minimum of 7 weeks and maximum of 14 weeks). Insulin icodec is a novel long-acting insulin analogue for once-weekly administration for the treatment of type 2 diabetes. The study will last for about 16-30 weeks. Participant must not participate if participant have suspected hypersensitivity reactions to the study products or cardiovascular diseases within the last 180 days. Female participant cannot take part if she is pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the study period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 23.
- Kezdés
- 2024. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 10.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06288412
- EU CT-szám
- 2023-505012-38-00
- EudraCT-szám
- 2023-505012-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence or history of cardiovascular disease including stable and unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischaemic attack, stroke, cardiac decompensation, clinically significant arrhythmias or clinically significant conduction disorders within 180 days prior to the day of screening.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
- Male or female.
- Age 18-75 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Body mass index between 18.0 and 38.0 kilogram per meter\^2 (kg/m\^2) (both inclusive).
- Glycated hemoglobin (HbA1c) less than or equal to (<=) 9 percent (75 millimoles per mole [mmol/mol]) at screening.
- Treated with basal insulin with or without any of the following anti-diabetic drugs/regimens with stable doses >= 90 days prior to the day of screening:
- Metformin,
- Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors,
- Sodium-Glucose Transport Protein 2 (SGLT2) inhibitors
- Oral combination products (for the allowed individual oral antidiabetic drugs), Injectable and oral glucagon-like peptide 1 (GLP-1) Receptor Agonists.
- Physically active >= 300 metabolic equivalent of task (MET) minutes/week as determined by an International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) at screening.
- Mass-specific oxygen volume (VO2) peak greater than (>) 25 milliliters per kilogram per minute (mL/kg/min) as determined by cardiopulmonary testing (CPX) test at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- Exercise or Fasting in Individuals With Type 2 Diabetes Receiving Once-Weekly Basal Insulin Icodec.Diabetes Obes Metab · 2026 · PMID 42387301
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.