NCT06288451Fut, nem toboroz2. fázis
DePTH: De-emphasize PTH
DePTH: De-emphasize Parathyroid Hormone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The De-emphasize Parathyroid Hormone (DePTH) Study is a 12-month pragmatic, randomized, parallel-group, active comparator, open-label, blinded end-point study of 90 patients with incident or prevalent secondary hyperparathyroidism and kidney failure treated with in-center hemodialysis. It tests the hypothesis that low fixed-dose oral calcitriol (intervention) will have more favorable effects on a comprehensive panel of biomarkers that assesses mineral metabolism, bone turnover, and serum calcification propensity, compared with variably-dosed intravenous activated vitamin D titrated to PTH targets (usual care).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 23.
- Kezdés
- 2024. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06288451
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2024. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of parathyroidectomy or calciphylaxis
Laborértékek
- Calcium \>9.8 mg/dL
- Phosphate \>9 mg/dL
Egyéb
- Severe secondary hyperparathyroidism (PTH \>=600 pg/mL x 2 consecutive measures at least 1 month apart despite paricalcitol \>=10 mcg 3x/week or doxercalciferol \>=5 mcg 3x/week or cinacalcet \>30 mg/d)
- Cholestyramine, phenytoin/phenobarbital, or ketoconazole use
- Breast-feeding mothers
- Inability to provide informed consent and no legally authorized representative
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>=18 years
- Kidney failure treated with in-center hemodialysis
- PTH \>=150 pg/mL x 2 consecutive measures at least 1 month apart or active IV activated vitamin D treatment using the NKC protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Washington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.