NCT06288659Fut, nem toboroz
aSAH Treatment Based on Intraventricular ICP Monitoring: A Prospective, Multicenter, Randomized and Controlled Trial
Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Treatment Based on Intraventricular Intracranial Pressure Monitoring: A Prospective, Multicenter, Randomized and Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ASTIM is a multicenter, prospective, randomised, blinded end-point assessed trial, to investigate the efficacy and safety of treatment based on intracranial pressure monitoring in improving the prognosis of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 372 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 25.
- Kezdés
- 2024. júl. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 29.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06288659
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 372
- 2024. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing neurological disability due to previous brain disease or neurosurgery, defined as a premorbid modified Rankin Scale (mRS) score ≥3;
- Concurrent participation in another clinical trial.
Más betegség
- Malignancy, bleeding disorders, or other severe systemic comorbidities, including chronic obstructive pulmonary disease, multiple organ dysfunction, severe diabetes, heart failure, or chronic kidney disease;
- Subarachnoid haemorrhage caused by non-aneurysmal aetiologies;
- Moyamoya disease associated aneurysmal rupture;
- Other underlying diseases expected to substantially affect prognosis;
- Any other condition considered unsuitable for enrolment by two investigators;
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Bilateral fixed dilated pupils on admission;
- Significant structural abnormalities on neuroimaging, such as extensive encephalomalacia or marked mass effect;
- Active request for ICP monitoring by the patient or family;
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion criterias
- Definite diagnosis of aSAH: presence of SAH symptoms confirmed by CT, with rupture of an intracranial aneurysm identified by CTA or DSA. The ruptured aneurysm is scheduled for definitive treatment (clipping or endovascular therapy) within 72 hours of onset.
- Age ≥ 18 years.
- Symptom onset within 72 hours.
- Hunt-Hess grade 2-4 and modified Fisher grade 2-4 on CT imaging.
- Written informed consent obtained from the participant or legal representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.