NCT06289673Toboroz4. fázis
Identification of Necessary Information for Treatment Induction in Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma
INITIALL: Identification of Necessary Information for Treatment Induction in Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to provide sufficient therapy during the time a patients' B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) or Lymphoblastic Lymphoma (LLy) risk category is being determined. The term "risk" refers to the chance of the ALL or LLy coming back after treatment. Primary Objectives * To provide sufficient therapy to enable testing of newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia/lymphoma and mixed phenotype acute leukemia/lymphoma tumor samples to determine eligibility and appropriate risk stratification for SJALL therapeutic studies. * To develop a central database of genomic and clinical findings. Secondary Objectives * To assess event free and overall survival data of patients enrolled on this study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 850 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 23.
- Kezdés
- 2024. dec. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2034. máj.
- Fő szponzor
- St. Jude Children's Research Hospital
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06289673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 850
- 2024. dec. 26. és az elsődleges befejezés (2034. máj.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known to be currently ineligible for available SJALL therapeutic studies (e.g. receipt of prohibited therapy, no appropriate SJALL therapeutic study available, enrolled on competing trial, etc.).
- Note: The intention of this exclusion criterion is to enroll all newly diagnosed ALL/ LLy/ MPAL patients. If participant is screened as a potential participant for subsequent SJALL and later found to be ineligible due to information obtained during INITIALL, this will not make the participant ineligible for INITIALL.
Más betegség
- Receipt of prior cancer directed therapy with the exclusion of up to 1 dose of intrathecal chemotherapy, 1 dose of vincristine, or emergency radiotherapy due to organ compromising malignant mass. There is no exclusion for prior steroid therapy.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
- Major pre-existing abnormalities such as ataxia telangiectasia, Fanconi anemia, Charcot Marie Tooth, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 1-18.99 years
- Diagnosis of acute leukemia / lymphoma as below:
- Acute lymphoblastic leukemia (ALL) with at least 25% bone marrow blasts or definitive evidence of ALL in peripheral blood (in those without an available bone marrow sample).
- Lymphoblastic lymphoma (LLy) with immunophenotypic evidence of a lymphoblastic population and \<25% bone marrow blasts and less than 1,000 circulating blasts/ microL.
- Mixed phenotype acute leukemia (MPAL) with or without 25% bone marrow involvement (i.e. patients with either leukemia or lymphoma are eligible).
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Our Lady of the Lakes Regional Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Novant Health Presbyterian Hemby Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Jude Children's Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rady Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Francis Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.