NCT06290193Toboroz2. fázis
Study of Acute Normovolemic Hemodilution (ANH) in People With Ovarian Cancer Who Are Having Cytoreductive Surgery
A Prospective Randomized Trial of Acute Normovolemic Hemodilution (ANH) in Patients Undergoing Cytoreductive Surgery for Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Participants will be scheduled for primary cytoreductive surgery as part of their standard care. Before surgery, participants will be assigned by chance to a study group. Depending on which group they are in, they will receive either acute normovolemic hemodilution/ANH during surgery or standard surgical management during surgery. The researchers think acute normovolemic hemodilution/ANH may decrease the need for allogenic blood transfusion/ABT in people having primary cytoreductive surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 23.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06290193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 86
- 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 23.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Preoperative autologous blood donation within last 30 days or plan to donate autologous blood prior to surgery
- Patients scheduled for cytoreductive surgery with planned Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC)
Más betegség
- A history of active coronary artery disease
- o Patients with a history of coronary artery disease will be eligible if they have had a cardiac stress study showing no reversible ischemia and normal LV function within 45 days of surgery.
- A history of cerebrovascular disease
- A history of congestive heart failure
- A history of uncontrolled hypertension
- A history of restrictive or obstructive pulmonary disease
- Presence of active infection
Laborértékek
- A history of renal dysfunction (Cr >1.6 mg/dl)
- Abnormal coagulation parameters (INR >1.5 not on coumadin, or platelet count <100,000 mcL)
- Evidence of hepatic metabolic disorder (bilirubin >2 mg/dl, ALT >75 U/L in the absence of biliary tract obstruction)
Egyéb
- Refusal to accept allogenic or autologous blood transfusion
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years)
- BLOODS score ≥2 as calculated by surgeon
- High preoperative suspicion (or diagnosis) of advanced primary epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma (stage IIIC or IV), as determined by CT or MRI of the abdomen/pelvis
- Planned for exploratory laparotomy and primary or interval cytoreductive surgery
- Preoperative hemoglobin concentration ≥10 mg/dl within 45 days of surgery
- Patients scheduled for cytoreductive surgery, with or without other planned procedures o Note: Patients scheduled for only diagnostic laparoscopy should not be included
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memoral Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities) | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) | Harrison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) | Middletown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) | Montvale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) | Uniondale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.