Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06290193Toboroz2. fázis

Study of Acute Normovolemic Hemodilution (ANH) in People With Ovarian Cancer Who Are Having Cytoreductive Surgery

A Prospective Randomized Trial of Acute Normovolemic Hemodilution (ANH) in Patients Undergoing Cytoreductive Surgery for Ovarian Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Participants will be scheduled for primary cytoreductive surgery as part of their standard care. Before surgery, participants will be assigned by chance to a study group. Depending on which group they are in, they will receive either acute normovolemic hemodilution/ANH during surgery or standard surgical management during surgery. The researchers think acute normovolemic hemodilution/ANH may decrease the need for allogenic blood transfusion/ABT in people having primary cytoreductive surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
86 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 26.
Kezdés
2024. febr. 23.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 23.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT06290193

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 86
  • 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 23.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Preoperative autologous blood donation within last 30 days or plan to donate autologous blood prior to surgery
  • Patients scheduled for cytoreductive surgery with planned Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC)

Más betegség

  • A history of active coronary artery disease
    • o Patients with a history of coronary artery disease will be eligible if they have had a cardiac stress study showing no reversible ischemia and normal LV function within 45 days of surgery.
  • A history of cerebrovascular disease
  • A history of congestive heart failure
  • A history of uncontrolled hypertension
  • A history of restrictive or obstructive pulmonary disease
  • Presence of active infection

Laborértékek

  • A history of renal dysfunction (Cr >1.6 mg/dl)
  • Abnormal coagulation parameters (INR >1.5 not on coumadin, or platelet count <100,000 mcL)
  • Evidence of hepatic metabolic disorder (bilirubin >2 mg/dl, ALT >75 U/L in the absence of biliary tract obstruction)

Egyéb

  • Refusal to accept allogenic or autologous blood transfusion

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults (≥18 years)
  • BLOODS score ≥2 as calculated by surgeon
  • High preoperative suspicion (or diagnosis) of advanced primary epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma (stage IIIC or IV), as determined by CT or MRI of the abdomen/pelvis
  • Planned for exploratory laparotomy and primary or interval cytoreductive surgery
  • Preoperative hemoglobin concentration ≥10 mg/dl within 45 days of surgery
  • Patients scheduled for cytoreductive surgery, with or without other planned procedures o Note: Patients scheduled for only diagnostic laparoscopy should not be included

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memoral Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)Basking RidgeEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)CommackEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)HarrisonEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)MiddletownEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)MontvaleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)UniondaleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.