NCT06290349Fut, nem toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of DA5221-T When Added to Ongoing DA5221-B1 and DA5221-B2 Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control
A Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Parallel, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA5221-T When Added to Ongoing DA5221-B1 and DA5221-B2 Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the efficacy and safety of adding the SGLT-2 inhibitor DA5221-T to the combination therapy of DA5221-B1 and the DPP-4 inhibitor DA5221-B2 in patients with type 2 diabetes who have inadequate blood glucose control. The study focuses on assessing the effectiveness and safety of the triple combination therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 174 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 5.
- Fő szponzor
- Dong-A ST Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06290349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 174
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with type 1 diabetes, secondary diabetes, gestational diabetes, diabetic coma or -pre-coma, metabolic acidosis including lactic acidosis and diabetic ketoacidosis
- Patients with a medical history of New York Heart Association(NYHA) class III~IV heart failure or with congestive heart failure, acute and unstable heart failure
- Patients with severe infectious disease or severe traumatic systemic disorders
- Patients with hypopituitarism or adrenal insufficiency, pulmonary infarction, severe pulmonary dysfunction and other hypoxemia
Egyéb
- Patients with galactose intolerance, lapp lactase deficiency, glucosegalactose malabsorption
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with type II diabetes mellitus aged 19 years or older
- Patients who had taken DA5221-B1 and DA5221-B2(or another DPP-4 inhibitor is allowed) combination therapy at the same dose for at least 8 weeks prior to the screening visit
- Patients with fasting plasma glucose≤270mg/dL at the screening visit
- Patients with 18.5kg/m\^2≤BMI≤40kg/m\^2 at the screening visit
- Patients who have signed an informed consent themselves after receiving detailed explanation about the clinical study
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.