Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06290349Fut, nem toboroz3. fázis

Efficacy and Safety of DA5221-T When Added to Ongoing DA5221-B1 and DA5221-B2 Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

A Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Parallel, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA5221-T When Added to Ongoing DA5221-B1 and DA5221-B2 Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the efficacy and safety of adding the SGLT-2 inhibitor DA5221-T to the combination therapy of DA5221-B1 and the DPP-4 inhibitor DA5221-B2 in patients with type 2 diabetes who have inadequate blood glucose control. The study focuses on assessing the effectiveness and safety of the triple combination therapy.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
174 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 26.
Kezdés
2024. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 5.
Fő szponzor
Dong-A ST Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06290349

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 174
  • 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 5.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with type 1 diabetes, secondary diabetes, gestational diabetes, diabetic coma or -pre-coma, metabolic acidosis including lactic acidosis and diabetic ketoacidosis
  • Patients with a medical history of New York Heart Association(NYHA) class III~IV heart failure or with congestive heart failure, acute and unstable heart failure
  • Patients with severe infectious disease or severe traumatic systemic disorders
  • Patients with hypopituitarism or adrenal insufficiency, pulmonary infarction, severe pulmonary dysfunction and other hypoxemia

Egyéb

  • Patients with galactose intolerance, lapp lactase deficiency, glucosegalactose malabsorption

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with type II diabetes mellitus aged 19 years or older
  • Patients who had taken DA5221-B1 and DA5221-B2(or another DPP-4 inhibitor is allowed) combination therapy at the same dose for at least 8 weeks prior to the screening visit
  • Patients with fasting plasma glucose≤270mg/dL at the screening visit
  • Patients with 18.5kg/m\^2≤BMI≤40kg/m\^2 at the screening visit
  • Patients who have signed an informed consent themselves after receiving detailed explanation about the clinical study

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Severance Hospital, Yonsei University College of MedicineSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.