Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06291064Toboroz2. fázis

Trial Studying Chemotherapy in Nigerian Women With Triple Negative Breast Cancer

TreAtment Response and Omic-Markers in Triple-Negative Breast CAncer Patients Receiving Standard of Care Chemotherapy (TARMAC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to determine what proportion of participants will achieve complete pathological response with epirubicin+ cyclophosphamide followed by docetaxel +carboplatin. This will also examine the potential of using signals in the blood (biomarkers) to identify resistance to chemotherapy in Nigerian women with triple negative breast cancer (TNBC). All enrollment to this trial will occur at sites in Nigeria. University of Chicago is serving as coordinating center and will be involved in data analysis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
85 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 19.
Kezdés
2025. márc. 18.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
University of Chicago
NCT-szám
NCT06291064

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 85
  • 2025. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Serious, uncontrolled, concurrent infection(s).
  • Participation in any investigational drug study within 4 weeks preceding the start of study treatment

Más betegség

  • Treatment for other carcinomas within the last 5 years, except non-melanoma skin cancer and treated cervical carcinoma in-situ (CCIS)
  • Other serious uncontrolled medical conditions that the treating investigator feels might compromise study participation including but not limited to chronic or active infection, HIV-positive patient, uncontrolled hypertension, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, uncontrolled diabetes mellitus, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.

Egyéb

  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with distant metastasis (brain and/or visceral metastasis)

Kiket keres a vizsgálat

  • Women ages of 18 to 70 years old
  • Women who are able and willing to read understand and sign an informed consent document
  • Biopsy-accessible breast tumor of significant size for core needle biopsy/ultrasound measurable (≥ 2cm)
  • Patients with histologically confirmed carcinoma of the female breast with triple-negative status by immunohistochemistry (IHC). Patients who are low estrogen reception (ER) expression (< 20%), progesterone receptor (PR) negative and human epidermal growth factor 2 (HER2) negative are eligible.
  • Clinical stages IIA -IIIC (AJCC 2009)
  • Chemotherapy-naïve patients (for this cancer)
  • Performance status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
  • Non-pregnant and not nursing.
    • Granulocyte greater than or equal to 1,500/microliter
    • Platelet count greater than or equal to 100,000/microliter
    • Absolute neutrophil count (ANC) greater than or equal to l500/microliter
    • Hemoglobin greater than or equal to 10g/deciliter
    • Bilirubin less than or equal 1.5 x upper limit of normal
    • aspartate aminotransferase (ALT or SGOT) and alanine transaminase (AST or SGPT) less than 2.5 x upper limit of normal
  • Creatinine within institutional normal limits or glomerular filtration rate greater than or equal to 30 mL/min/1.73 m2 by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD EPI) equation 10. Baseline left ventricular ejection fraction of greater than or equal to 55%

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Ibadan HospitalIbadanNigériaToboroz
Lagos State University Teaching HospitalIkejaNigériaToboroz
Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals ComplexIle-IfeNigériaToboroz
Lagos University Teaching HospitalYabaNigériaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.