NCT06291298Befejeződött
Novel Adaptive Cognitive Training in Autistic Adults With Co-occurring Insomnia
COGMUSE-AUT: Novel Adaptive Cognitive Training in Autistic Adults With Co-occurring Insomnia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study will test the usability and feasibility of a novel cognitive training (COGMUSE) for autistic adults with co-occurring insomnia (COGMUSE- AUT). Participants (n=15) will complete the cognitive training intervention for 60 minutes per day, 3 times per week for 6 weeks at home totaling to 18 hours. Weekly check-ins will be conducted by study staff over Teams to ensure adherence to the treatment and provide an opportunity for qualitative feedback on the game sessions played. During these 6 weeks, participants will fill out daily (2x/day) electronic sleep diaries and wear an actigraph device (GENEActiv). GENEActiv is a watch-like device that monitors light and movement activity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 11.
- Fő szponzor
- University of South Florida
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06291298
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- psychotropic or other medications (e.g., beta-blockers) that alter sleep
Más betegség
- diagnosis of sleep disorder other than insomnia [i.e., sleep apnea (apnea/hypopnea index, AHI >15), Periodic Limb Movement Disorder (myoclonus arousals per hour >15)],
- comorbid bipolar or seizure disorder (due to risk of sleep restriction treatment)
- other major psychopathology except depression or anxiety (e.g., suicidal ideation/intent, psychotic disorders)
- severe untreated psychiatric comorbidity
Egyéb
- unable to provide informed consent
- participation in non-pharmacological treatment (including CBT) for pain, sleep or mood outside current trial.
Kiket keres a vizsgálat
- 18+ years of age
- Diagnosed with ASD (see 2a).
- Verbal IQ >= 70 (Measured via the Weschler Abbreviated Scale of Intelligence 2nd Edition28); to ensure verbal skills sufficient to participate in treatment
- Able to undergo actigraphy assessment
- Can read and understand English
- Diagnosed with insomnia (See 3a).
- No prescribed or OTC sleep medications for 1+ month, or stabilized on medications for 6+ weeks.
- 2a) ASDb: a) previous DSM diagnosis of ASD (self-reported by ASD adult and guardian; confirmed by clinical documentation provided to project coordinator), 2) evaluation using gold-standard diagnostic tools (i.e., Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and/or Autism Diagnostic Interview -Revised [ADI-R]).
- 3a) Insomnia: a) insomnia complaints for 6+ months that b) occur despite adequate opportunity and circumstances for sleep, c) consist of 1 or more of the following: difficulty falling asleep, staying asleep, or waking up too early, d) daytime dysfunction (mood, cognitive, social, occupational) due to insomnia, f) baseline diaries and actigraphy indicate >30 minutes of sleep onset latency or wake after sleep onset on 6 or more nights.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of South Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.