Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06291428Toboroz

Raman Spectroscopy Compared to Flow Cytometry

Raman Spectroscopy Compared to Flow Cytometry as a Method for Assessing Measurable Residual Disease in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The detection of MRD is associated with an increased risk of relapse and adverse prognosis in all patient groups diagnosed with acute lymphoblastic leukemia (ALL). However, it has a sensitivity level that detects one leukemic cell in 10,000 normal cells, along with other disadvantages such as the need for a panel of fluorescent antibodies for MRD detection, and its measurement is not standardized in many centers. New determination techniques may be necessary for MRD evaluation. Raman spectroscopy is proposed as a potential technique for MRD measurement, which is based on the inelastic scattering of light that occurs when it interacts with matter, causing optical scattering, where a portion of the radiation changes its wavelength (by Raman effect). Objectives: MAIN OBJECTIVE: To evaluate the presence of MRD in patients with ALL by comparing a standard evaluation method using flow cytometry with a new proposed method using Raman spectroscopy. SPECIFIC OBJECTIVES: * To assess the presence of MRD using flow cytometry in patients with ALL. * To assess the presence of MRD using Raman spectroscopy in patients with ALL. * To perform a comparison between the MRD measurement techniques by determining sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value. * To establish the validation of using Raman spectroscopy as a method for MRD evaluation. Study Design: An observational, cross-sectional, comparative, and diagnostic test study will be conducted on bone marrow aspirate samples from adult and pediatric ALL patients to evaluate the presence of MRD using Raman spectroscopy, comparing the results of this technique with those obtained using flow cytometry. As a diagnostic test study, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value will be evaluated. The study will be conducted on adult and pediatric patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia treated at the hemato-oncology department of the UMAE No. 1 National Medical Center Bajio and the UMAE Hospital Gynecology-Pediatrics No. 48. Inclusion Criteria: Patients diagnosed with ALL for whom MRD determination is clinically necessary will be included in the study. Their results will be evaluated using the gold standard, flow cytometry, and compared with results obtained through Raman spectroscopy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 23.
Kezdés
2024. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
NCT-szám
NCT06291428

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Patients without ALL

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients diagnosed with ALL for whom MRD determination is clinically necessary will be included in the study.

Életkor a regiszterben: 2 év – 70 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Regional Alta Especialidad BajioLeónMexikóToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.