NCT06291805Toboroz
Phenotyping and Characterization of wtATTR-CM (TRACE 1)
Phenotyping and Characterization of Danish Wild-type Transthyretin Amyloidosis Cardiomyopathy Patients: A Cross-sectional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Descriptive cross-sectional study on 100 consecutive ATTRwt-CM patients reflecting all NAC stages aiming primarily to investigate ATTRwt-CM patient's quality of life (QoL) measures and their relation to ATTRwt-CM severity. Secondarily aiming to investigate the possibility to measure misTTR and fragTTR in plasma and urine and to detect fragTTR in endomyocardial biopsies from ATTRwt-CM patients. To investigate whether misTTR and fragTTR levels are correlated with ATTRwt-CM severity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 30.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Steen Hvitfeldt Poulsen
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06291805
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery for spinal stenosis
Más betegség
- Known cardiovascular disease including ischemic heart disease, heart failure, atrial fibrillation, presence of a pacemaker, or malignant hypertension. Well-controlled hypertension is acceptable.
- Suspicion of cardiac amyloidosis assessed through clinical history, physical examination, ECG, and echocardiography focusing on "red flags":
- Myocardial hypertrophy (septum >11 mm)
- Bilateral carpal tunnel syndrome
Egyéb
- AL amyloidosis (light-chain amyloidosis).
- Myelomatosis
- Waldenström macroglobulinemia
- Group 2: Control group
- Echocardiography with:
- Apical sparing in LV-GLS
- Infiltrative changes in the right ventricle free wall, thickened atrioventricular valves, or thickened atrial septum
- Symptoms of polyneuropathy
- Low voltage on ECG or discrepancy between left ventricular thickness and ECG amplitude indicative of low voltage
- Atrioventricular block (AV block)
- Elevated troponin I or NT-pro-BNP
Kiket keres a vizsgálat
- Patients > 18 years diagnosed with ATTRwt-CM by:
- endomyocardial biopsy
- DPD scintigraphy with Perugini grade 2-3 where variant amyloidosis is ruled out due to genetic testing.
- Informed oral and written consent
- Patients > 18 years
- Informed oral and written consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Group 1: wtATTR-CM patients
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.