NCT06293417Toboroz
To Assess With Ezefeno Tab. in Patients With Dyslipidemia and T2DM
To Assess the Long-term Efficacy and Safety of Combined Therapy With Ezefeno Tab. in Patients With Dyslipidemia Who do Not Achieve Adequate Control of Non-HDL-C Levels Even With Moderate-intensity Monotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Randomized controlled trials is to assess in the long term efficacy and safety of ezefeno. The primary endpoint are: * major adverse cardiovascular events within 48 months of the trial duration * microvascular events within 48 months of the trial duration
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3958 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 19.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Korea University Anam Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06293417
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 3958
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uncontrolled hyperglycemia(more than 12.0% for Subject treated with anti-diabetic treatment.)
Laborértékek
- AST/ALT more than 3 ULN
- Clinical evidence of genetic disorders such as galactose intolerance, Lapp lactose deficiency, and/or glucose-galactose malabsorption
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient with myopathy and rhabdomyolysis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with type 2 diabetes diagnosed by American Diabetes Association criteria
- Age ≥ 19 years
- Non-HDL-C ≥100 mg/dL, TG ≥200, <500 mg/dL on moderate-intensity statins
- with cardiovascular risk factor
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Study Design and Protocol for a Randomized Controlled Trial to Assess Long-Term Efficacy and Safety of a Triple Combination of Ezetimibe, Fenofibrate, and Moderate-Intensity Statin in Patients with Type 2 Diabetes and Modifiable Cardiovascular Risk Factors (ENSEMBLE).Endocrinol Metab (Seoul) · 2024 · PMID 39174014
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.