NCT06293430Toborzás még nem indult
Registry on Luma Vision's VERAFEYE System (ENLIgHT)
Registry on Luma Vision's VERAFEYE System in Catheter Ablation and Left Atrial Appendage Closure Procedures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is to compile real-world data on the use of the VERAFEYE System in standard of care atrial fibrillation (AF) ablation procedures and left atrial appendage closure (LAAC) procedures.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 27.
- Kezdés
- 2027. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 15.
- Fő szponzor
- LUMA Vision Ltd.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06293430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2027. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who have undergone a previous cardiac ablation for the treatment of PAF/LAA Closure
- Pregnant women or women who plan to become pregnant during the course of their participation in the study (women should either be of non- childbearing potential at the time of enrolment (as documented in the medical file) or have a negative pregnancy test within the previous 7 days prior to the procedure)
Egyéb
- Subject where placement of VERAFEYE Imaging Catheter is technically not feasible per physician discretion
- Unrecovered/unresolved Adverse Events from any previous invasive procedure
- Subjects who are currently enrolled in another study (except when the subject is participating in a mandatory governmental registry, or a purely observational registry with no associated treatments)
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is 18 years of age or of legal age to give informed consent specific to state and national law at the time of consent
- Subjects is indicated for an atrial fibrillation ablation and/or a left atrial appendage closure procedure with the VERAFEYE System as navigation and imaging system, per physician discretion;
- Subject is able to understand and willing to provide written informed consent
- Subject is able and willing to complete all study assessments at an approved clinical investigational center
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.