NCT06294236Fut, nem toboroz1. fázis
Study Evaluating SC291 in Subjects With Severe r/r B-cell Mediated Autoimmune Diseases (GLEAM)
A Phase 1 Study Evaluating SC291, a Hypoimmune, Allogeneic CD19-directed CAR T Cell Therapy, in Subjects With Severe Relapsed or Refractory Autoimmune Diseases (GLEAM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SC291-102 is a Phase 1 study to evaluate SC291 safety and tolerability, preliminary clinical response, cellular kinetics and exploratory assessments for subjects with severe autoimmune diseases.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 12.
- Kezdés
- 2024. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Sana Biotechnology
- Betegségek
- Lupus (SLE), ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT06294236
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 7
- 2024. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior CD19-directed cell therapy including CAR T treatment or other genetically modified cell therapy (e.g., Natural Killer (NK) cell)
Más betegség
- For LN and ERL Cohorts, central nervous system (CNS) lupus manifestations or history or presence of CNS disorder
- For LN and ERL Cohorts, diagnosis of anti-phospholipid antibody syndrome
Egyéb
- For AAV Cohort only, Diagnosis of Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA) as defined by the 2022 ACR/EULAR classification criteria for EGPA -
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 and ≤75
- For LN cohort:
- Diagnosis of SLE based on the 2019 European League Against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR)
- Biopsy-proven LN class III or IV, according to 2018 Revised International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) criteria
- Refractory disease to ≥ 2 prior treatment regimens
- For ERL cohort:
- Diagnosis of SLE based on the 2019 European League Against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) classification criteria for adult SLE
- Severe or relapsing disease not responding to at least 2 prior recent disease-modifying therapies
- For AAV Cohort, diagnosed with Granulomatous Polyangiitis (GPA) or Microscopic Polyangiitis (MPA) based on the 2022 ACR/EULAR classification criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.