NCT06294925Fut, nem toboroz
A Study to Learn About the Effectiveness of Etrasimod in People With Ulcerative Colitis
EFFECTIVENESS OF ETRASIMOD ON DISEASE ACTIVITY AND PATIENT-REPORTED OUTCOMES IN ULCERATIVE COLITIS - EFFECT-UC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this real world non-interventional study is to learn about the effects of etrasimod as treatment for patients with moderate to severe ulcerative colitis. Patients will be treated according to standard of care and will only be included in the study if etrasimod is the best treatment choice according to the treating physician. Additionally, patients have to be between 18 and 65 years of age and should not have taken etrasimod in the past. All patients will be prescribed etrasimod according to standard of care. Assessments will be conducted according to standard of care with the exception of health questionnaires which will be completed by the patients online on their own device. The study duration is 52 weeks with 28 days of safety follow-up. Patients will visit their treating physician as they would if they were not enrolled in the study. During the study duration, patients will be asked to complete health questionnaires on a regular basis either on their mobile phone, tablet or computer. The effects of etrasimod will be analyzed for each patient comparing to their disease activity prior to the start of etrasimod.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 28.
- Kezdés
- 2024. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 13.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06294925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 360
- 2024. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 13.) között
- 41 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe extensive colitis evidenced by:
- Physician judgement that the patient is likely to require hospitalization for medical or surgical intervention of any kind for UC (eg, colectomy) within 12 weeks.
- Current evidence of acute severe UC, fulminant colitis, or toxic megacolon 3. Patients with a stoma or planned UC surgical intervention requiring hospitalization.
- Prior/Concomitant Therapy:
- <!-- -->
- any previous exposure to etrasimod including participation in the etrasimod clinical program.
- any co-medication with one of the following conventional therapies: methotrexate or a thiopurine (azathioprine, mercaptopurine or tioguanine) or with any of the following advanced therapies for UC: biologics (a TNF, integrin or cytokine antagonist); JAK inhibitors (filgotinib, tofacitinib or upadacitinib) or with any other S1P receptor modulator.
Más betegség
- Presence of clinical findings suggestive of Crohn's disease.
Egyéb
- Not owning a digital device with internet connection and/or not willing to complete health questionnaires on this device or not capable of using the health questionnaire collection tool.
- Investigator site staff or Pfizer employees directly involved in the conduct of the study, site staff otherwise supervised by the investigator, and their respective family.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients ≥18 and <65 years of age at baseline
- Patients with confirmed diagnosis of ulcerative colitis and who are prescribed etrasimod for moderately to severely active ulcerative colitis as per the product label independently of the decision to enroll a patient in this study.
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient has been informed of all pertinent aspects of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kelowna Gastroenterology Associates | Kelowna | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHUM | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Montreal General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Columbia Medical Building | New Westminster | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Richmond Hospital | Richmond | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver Coastal Health | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Providence Health Care (PHC) | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| MVZ Gastroenterologie Aachen | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Heil und Müller | Andernach | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ für Gastroenterologie am Bayerischen Platz | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Krankenhaus Kalk | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ Dachau | Dachau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Interdisziplinares Crohn Colitis Centrum | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastrofreiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Facharztpraxis für Gastroenterologie | Grevenbroich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Studiengesellschaft BSF UG. | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis für Gasteroenterologie | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterologie OpernstraBe | Kassel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis für Gasteroenterologie Lübeck | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Luneburg | Lüneburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Internistische Praxengemeinschaft Oldenburg | Oldenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Magen-Darm-Zentrum Remscheid | Remscheid | Németország | Ismeretlen állapot |
| CED am Rhein | Wesseling | Németország | Ismeretlen állapot |
| Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, Greater Manchester | Crumpsall | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Western General Hospital | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NHS Greater Glasgow and Clyde | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Tunbridge Wells Hospital | Kent | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Mark's Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare NHS | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts Health NHS Trust , The Royal London Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Thomas' Hospital - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St George's Hospital - St George's Healthcare Nhs Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Gwent Hospital | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton University Hospitals NHS Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.