NCT06295029Toborzás még nem indult
Personalized Medication Software for BCL-2 Inhibitor in AML Patients Using Machine Learning and Genomics
Dose Optimization and Personalized Medication Software Research of BCL-2 Inhibitor Based on Machine Learning Combined With Genomics in Patients With Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Severe neutropenia caused by venetoclax,a B-cell lymphoma-2(BCL-2) inhibitor, is the main cause of venetoclax tapering, drug discontinuation, and treatment delay. This study combines machine learning and genomics, hoping to develop models to predict venetoclax dose in Acute myeloid leukemia(AML) patients and compare the efficacy and safety differences of model-guided individualized medication regimen with current conventional regimen. According to the demographic information, the drug information, the drug concentration of the target patients, the laboratory examination, the single nucleotide polymorphism(SNP) information and the adverse reactions of the AML patients, and the model was constructed through machine learning.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06295029
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with poor medication adherence;
- Liver and kidney function damage before medication;
Laborértékek
- Before medication, ANC<1.0 x 10 \^9/L or WBC<2.0 x 10 \^9/L or PLT<50 x 10 \^9/L or HB<90g /L;
Életkor
- Age<18 years old;
Egyéb
- Non AML patients;
- Patients who plan to use a treatment regimen without venetoclax;
- Pregnant and lactating women;
- Cases deemed unsuitable for inclusion by researchers
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old, regardless of gender;
- Diagnosed as an AML patient according to the Diagnosis and Treatment Guidelines for Adult Acute Myeloid Leukemia (Non Acute Promyelocytic Leukemia) in China (2021 Edition) and receiving treatment with venetoclax;
- Before receiving venetoclax treatment, absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.0 ×10 \^9/L, white blood cell count (WBC) ≥ 2.0 ×10 \^9/L, platelet count (PLT) ≥ 50 ×10 \^9/L, and hemoglobin (HB) ≥ 90g /L;
- Before receiving venetoclax treatment, liver and kidney function were normal (aspartate aminotransferase ≤ 3 times the upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase ≤ 3.0 x ULN, bilirubin ≤ 1.5 x ULN, urea nitrogen:3.2-7.1 mmol/L, glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 60ml/min;
- Sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.