Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06295081Fut, nem toboroz

TREAT Study - Improving the Interpretation of Troponin Concentrations Following Exercise and Their Clinical Significance

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to learn about cardiac biomarker release following exercise in amateur athletes. The main questions it aims to answer are: Question 1: What are the reference values for exercise-induced cardiac troponin elevations following walking, cycling and running exercise? Hypothesis 1: We hypothesize that the exercise-induced cTn release is different following walking, cycling and running exercise. Therefore, we will establish reference values for post-exercise cTn concentrations across each of these sport types. Question 2: Is the prevalence of (subclinical) coronary artery disease higher in individuals with high post-exercise cardiac troponin concentrations in comparison to individuals with low post-exercise cardiac troponin concentrations? Hypothesis 2: We hypothesize that athletes with the highest post-exercise cTn concentrations have a higher prevalence of coronary atherosclerosis compared to athletes matched for sex and age with the lowest post-exercise cTn concentrations. Question 3: What is the association between post-exercise cardiac troponin concentrations and major adverse cardiovascular events (MACE) and mortality during long-term follow-up? Hypothesis 3: We hypothesize that post-exercise cTn concentrations beyond the 99th percentile are associated with an increased risk for MACE and mortality during follow-up. This study consists of three phases: Phase 1: two or three visits to the study location for (amongst other measurements) blood draws to assess cardiac troponin concentrations Phase 2: CT scan of the heart in 10% of participants to assess the prevalence of (subclinicial) coronary artery disease. Phase 3: longitudinal follow-up to assess the incidence of major adverse cardiovascular events and mortality during 20-year follow-up. Participants will visit our study centre two, three or four times: Visit 1: baseline measurements including height, weight, body composition and blood pressure will be obtained and a blood sample will be drawn. Visit 2: a blood sample will be drawn and activity data will be obtained from participants' own sports watch or bike computer. Optional visit 3: a blood sample will be drawn. Visit 4: 10% of participants will undergo a cardiac CT scan to assess the prevalence of (subclinical) coronary artery disease.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1015 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 28.
Kezdés
2022. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 1.
Fő szponzor
Radboud University Medical Center
NCT-szám
NCT06295081

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 1015
  • 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Renal transplantation in the past
  • Previous allergic reaction to iodine contrast
  • Participation in other studies involving radiation

Más betegség

  • Atrial fibrillation (heart rhythm disorder)

Laborértékek

  • estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min

Egyéb

  • A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in Phase 2 of the study:
  • Contrast nephropathy in the past
  • Not willing to be informed about potential incidental findings from the CT-scan

Kiket keres a vizsgálat

  • In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
  • Participant of an affiliated mass-participation exercise event with a:
    • Walking distance ≥20 km
    • Cycling distance ≥100 km
    • Running distance ≥15 km
  • Age: ≥ 40 and <70 years old
  • Able to understand and perform study related procedures
    • For Phase 2 of the study (i.e. assessment of (sub)clinical coronary artery disease), the following additional criteria are present:
  • Free from (known) cardiovascular diseases

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
RadboudumcNijmegenHollandiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.