Comparative Study of the Effects of Dry Needling and Botulinum Toxin Type A as a Treatment for Lower Limb Post-stroke Spasticity

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized parallel group clinical trial which will be conducted in three countries (Spain, Canada and Belgium) comparing Botulinum Toxin type A (BTX-A) and Dry Needling (DN) effectiveness for post-stroke spasticity in participants who had a first stroke in the previous 12 months and have plantar flexor spasticity. Participants will be randomly allocated to receive either one session of BTX-A or 12 weekly sessions of DN. Blinded evaluators will assess the effects before, during, and after treatment, and at a 4-week follow-up.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
• Tervezett résztvevők: 90
• 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
• 3 helyszín, 3 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 12 hónapban volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke), és a bokánál a vádliizmuk merev, görcsös (spaszticitás).

Életkor

18-75 év

Nem

Mindkét nemű jelentkezők részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Első stroke 0-12 hónappal ezelőtt, a boka talphajlító izmainak spaszticitásával (módosított Ashworth-skála: 1-2 pont). A boka passzív mozgásterjedelme legalább 20° (megközelítőleg), kb. 30°-ban behajlított térddel.

Korábbi kezelés

A spaszticitásra nem kaphatott korábban BTX-A vagy dry needling kezelést. A görcsoldó gyógyszer adagja nem változhatott a vizsgálat alatt, sem az előtte lévő 3 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

• Az adatok értelmezését zavaró egészségi állapot
• A BTX-A vagy a dry needling kezelés ellenjavallata
• A görcsoldó gyógyszer adagjának változása az elmúlt 3 hónapban
• Terhesség vagy szoptatás
• Segédeszközzel vagy anélkül sem tud önállóan járni

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

• Spinal mechanisms and feasibility of Dry Needling versus Botulinum Toxin Type A in post-stroke lower limb spasticity: A proof-of-concept randomized clinical trial protocol (STROKE-POC).PLoS One · 2026 · PMID 42160369