NCT06297226Toboroz2. fázis
Study of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393), a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 28.
- Kezdés
- 2024. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06297226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 230
- 2024. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 52 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active systemic fungal, bacterial, viral, or other infection despite appropriate anti-infective treatment at the time of leukapheresis. Participants with severe infection, severe sepsis or bacteremia in the last 28 days prior to leukapheresis are excluded.
- Received any prior therapy directed at G protein-coupled receptor class C, group 5, member D (GPRC5D) or has received other prior treatment for MM without the required washout prior to leukapheresis.
Más betegség
- Active or history of central nervous system involvement with MM.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
- Received at least 4 classes of MM treatment [including immunomodulatory drug (IMiD), proteasome inhibitor (PI), anti CD38 mAb, anti-BCMA therapy, and at least 3 prior lines of therapy (LOT).
- Documented disease progression during or after their last anti-myeloma regimen as per IMWG 2016 criteria.
- Participants must have measurable disease during screening.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincent's Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Chiba University Hospital | Chiba | Japán | Toboroz |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Nagoya City University Hospital | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Hyogo Medical University Hospital | Nishinomiya | Japán | Toboroz |
| Japanese Red Cross Medical Center | Shibuya-ku | Japán | Toboroz |
| Winship Cancer Institute of Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northside Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Visszavonva |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina Medical Center | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology Care | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 214) | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Women's and Children's Hospital | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc. | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Rochester, Minnesota | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| LDS Hospital | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Methodist HealthCare System of San Antonio Clinical Trials Office, Texas Transplant Institute | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Kansas Cancer Center - Westwood | Westwood | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.