Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06297291Toboroz

Global Paradise System US Post Approval Study

The Global Paradise® System US Post Approval Study (US GPS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the Global Paradise® System US Post Approval Study (US GPS) is to evaluate the real-world use of the Paradise Ultrasound Renal Denervation System indicated for patients who are unable to lower their blood pressure with lifestyle changes and medication. This system is comprised of a catheter, cable, balloon, and generator and has received FDA approval in the United States. Information collected in this study will be analyzed to better understand the long-term safety and effectiveness of treatment with the Paradise System for patients with high blood pressure.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 29.
Kezdés
2024. jún. 28.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
ReCor Medical, Inc.
NCT-szám
NCT06297291

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2024. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 46 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subject is pregnant prior to index procedure\^ \^ If a treated subject becomes pregnant after ultrasound RDN procedure, the subject will be followed for outcomes.
    • The ultrasound RDN procedure will be performed according to the IFU for the Paradise System and per the site's standard of care for interventional Procedures.

Életkor

  • Subject under the age of 18 years old at the time of consent

Egyéb

  • Patients who meet the following will be excluded from participation:

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed and dated study informed consent
  • Documented history of hypertension
  • Documented history of prior or current antihypertensive medication(s)
  • Baseline seated office systolic BP at screening ≥ 140 mmHg
  • Mean pre-procedure home systolic BP of ≥ 135 mmHg
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) of ≥30 mL/min/m2
    • RADIANCE CAP patients must provide signed and dated informed consent for inclusion in long-term follow-up. No other criteria are required for inclusion.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (46)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Albany Medical CenterAlbanyEgyesült ÁllamokToboroz
Rocky Mountain Regional VAMCAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Ascension SetonAustinEgyesült ÁllamokToboroz
St. Luke's Regional Medical CenterBoiseEgyesült ÁllamokToboroz
The Brigham and Women's HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Bridgeport HosptialBridgeportEgyesült ÁllamokToboroz
NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalBrooklynEgyesült ÁllamokToboroz
University at BuffaloBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina at Chapel Hill School of MedicineChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Richland HospitalColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
Metropolitan Heart Vascular InstituteCoon RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Dallas VAMCDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford St. John HospitalDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford HealthDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Durham VA Health SystemDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
AHN Saint VincentErieEgyesült ÁllamokToboroz
Inova Fairfax HospitalFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
The Cardiac & Vascular InstituteGainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UPMC HarrisburgHarrisburgEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Luke's Mid America Heart InstituteKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
TCR InstituteKingwoodEgyesült ÁllamokToboroz
Tibor Rubin VA Medical CenterLong BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Cedars-Sinai Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Medical Center of the RockiesLovelandEgyesült ÁllamokToboroz
Wellstar Kennestone HospitalMariettaEgyesült ÁllamokToboroz
Virtua HealthMarltonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami Health SystemMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Ascension Saint ThomasNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Touro InfirmaryNew OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Health - Bellevue HosptialNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian HospitalNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Ascension Sacred HeartPensacolaEgyesült ÁllamokToboroz
Penn MedicinePhildelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
WakeMed Health and HospitalsRaleighEgyesült ÁllamokToboroz
Sutter Institute for Medical ResearchSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
UC Davis Medical CenterSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
St. Mark's HospitalSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Pacific Heart InstituteSanta MonicaEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Spartanburg Regional Medical CenterSpartanburgEgyesült ÁllamokToboroz
Southern Illinois University, Memorial Medical CenterSpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Stony Brook MedicineStony BrookEgyesült ÁllamokToboroz
Tampa Cardiovascular Interventions and ResearchTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Ascension Via Christi St. FrancisWichitaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.