Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06297434Befejeződött2. fázis

Phase 2a Study to Evaluate Safety and Explore Efficacy of J2H-1702 for NASH

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Safety and Explore the Efficacy of J2H-1702 for Non-alcoholic Steatohepatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to evaluate the safety of J2H-1702 compared to the placebo and explore the efficacy of J2H-1702 at Week 12 timepoint after administration compared to baseline in patients with NASH.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
87 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 13.
Kezdés
2023. febr. 15.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 26.
Fő szponzor
J2H Biotech
NCT-szám
NCT06297434

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 87
  • 2023. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 26.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A subject who has the following concomitant diseases
    • liver disease, uncontrolled hypertension, uncontrolled DM, etc.

Más betegség

  • A subject who has past or current history of liver diseases
  • A subject who has the following medical or surgical history
    • Severe cardiac diseases, Malignant tumors, Clinically significant hypersensitivity reaction to any drugs containing components of the 11β-HSD1 inhibitor or same class
  • A subject who has taken the following medications
    • Systemic glucocorticoids, NSAIDs, any medication that may induce fatty liver disease, etc.

Egyéb

  • A subject who has taken IP of another study
  • A subject who does not agree with appropriate methods of contraception

Kiket keres a vizsgálat

  • A subject aged ≥19 years to ≤75 years
  • Meeting all of the following criteria:
    • Screening MRI-PDFF with ≥8% steatosis
    • Screening MRE with liver stiffness ≥2.5 kPa
    • ALT or AST ≤250 IU/L at screening
  • Willing to maintain the same lifestyle (exercise, alcohol consumption, diet, etc.) during the study
  • Voluntarily provide written consent to participate in the study

Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dong-A University HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hallym University Dongtan Sacred Heart HospitalGyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hallym University Sacred Heart HospitalGyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gyeongsang National University HospitalGyeongsangDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inha University HospitalIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hanyang University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
SoonChunHyang University Seoul HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyung Hee University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chung ang University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.