NCT06297434Befejeződött2. fázis
Phase 2a Study to Evaluate Safety and Explore Efficacy of J2H-1702 for NASH
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Safety and Explore the Efficacy of J2H-1702 for Non-alcoholic Steatohepatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate the safety of J2H-1702 compared to the placebo and explore the efficacy of J2H-1702 at Week 12 timepoint after administration compared to baseline in patients with NASH.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 13.
- Kezdés
- 2023. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 26.
- Fő szponzor
- J2H Biotech
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06297434
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 87
- 2023. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 26.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A subject who has the following concomitant diseases
- liver disease, uncontrolled hypertension, uncontrolled DM, etc.
Más betegség
- A subject who has past or current history of liver diseases
- A subject who has the following medical or surgical history
- Severe cardiac diseases, Malignant tumors, Clinically significant hypersensitivity reaction to any drugs containing components of the 11β-HSD1 inhibitor or same class
- A subject who has taken the following medications
- Systemic glucocorticoids, NSAIDs, any medication that may induce fatty liver disease, etc.
Egyéb
- A subject who has taken IP of another study
- A subject who does not agree with appropriate methods of contraception
Kiket keres a vizsgálat
- A subject aged ≥19 years to ≤75 years
- Meeting all of the following criteria:
- Screening MRI-PDFF with ≥8% steatosis
- Screening MRE with liver stiffness ≥2.5 kPa
- ALT or AST ≤250 IU/L at screening
- Willing to maintain the same lifestyle (exercise, alcohol consumption, diet, etc.) during the study
- Voluntarily provide written consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Hospital | Gyeongsang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inha University Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanyang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| SoonChunHyang University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chung ang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.