NCT06297512Toboroz2. fázis
Evaluate the Role of Anthracycline After Radio Therapy in Patients With Glioblastoma (pGBM).
Interventional, Single-arm, Open-label Open-label, Phase II Trial to Evaluate the Role of Anthracycline Infusion After Radio Therapy (RT) in Pediatric and Young Adults With Glioblastoma (pGBM).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glioblastoma (GBM) and diffuse intrinsic bridge gliomas (DIPG) only the most aggressive forms of cancer, and their prognosis remains bleak. Currently, the standard of treatment is TMZ concomitant with radiotherapy, and, at the end of combined treatment, as adjuvant therapy. In vitro and in vivo experimental studies have suggested that anthracyclines are effective antineoplastics for the treatment of gliomas. In patients with solid tumors treated with anthracyclines, continuous infusion administration compared with bolus administration has been shown to provide a better safety profile especially with regard to cardiotoxicity. Based on this evidence, this study aims to evaluate the safety and antitumor activity of combined treatment with Dox, WBRT (whole body radiotherapy), and TMZ in pediatric and young adult patients affected by GMB
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2022. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 9.
- Fő szponzor
- Iacopo Sardi
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06297512
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Performance of a course of 1st-line chemotherapy at the same time as study initiation
- Concurrent participation in other research projects
Más betegség
- Evidence of any other serious disease or condition that is a contraindication to study therapy (e.g. severe mental retardation, severe cerebral palsy, severe syndromes congenital syndromes, heart disease)
Egyéb
- Pregnancy or lactation status
- Use of inappropriate contraceptive methods
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histological-molecular diagnosis according to WHO 2016 classification: IDH-wildtype glioblastoma (9440/3), giant cell glioblastoma (9441/3), gliosarcoma (9442/3), epithelioid glioblastoma (9440/3), IDH-mutated glioblastoma (9445/3), glioblastoma NOS (9440/3), diffuse astrocytoma (9400/3), diffuse midline glioma H3 K27M mutated, including multifocal, metastatic or gliomatosis cerebri pictures of first diagnosis Not previously treated (with chemo and radiotherapy) or treated only surgically (total, near partial, partial, biopsy).
- Males and females between the ages of 3 and 30 years old
- Life expectancy ≥ 12 months
- karnofsky/Lansky ≥ 80 %
- Adequate hematologic function: Absolute leukocyte count ≥ 2.0 x 109/l, Hemoglobin ≥ 10 g/dl, Platelet count ≥ 50 x 109/l
- Adequate liver function: Total bilirubin ≤ 2.5 x ULN, ALT/AST ≤ 5.0 x ULN
- Adequate renal function:Serum creatinine ≤ 1.5 x ULN
- Written informed consent from the patient, parents or legal guardians
- Patient's willingness during treatment and ability to comply with the protocol
Életkor a regiszterben: 3 év – 30 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Meyer Children's Hospital IRCCS | Florence | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.