NCT06297603Fut, nem toboroz3. fázis
Effect of Retatrutide Compared With Placebo in Participants With Type 2 Diabetes and Moderate or Severe Renal Impairment, With Inadequate Glycemic Control on Basal Insulin, With or Without Metformin and/or SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-3)
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Retatrutide Once Weekly Compared With Placebo in Adult Participants With Type 2 Diabetes, Moderate or Severe Renal Impairment With Inadequate Glycemic Control on Basal Insulin With or Without Metformin and/or SGLT2 Inhibitor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of retatrutide compared with placebo in participants with Type 2 Diabetes and renal impairment, with inadequate glycemic control on basal insulin alone or a combination of basal insulin with or without metformin and/or sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor. The study will last about 14 months and may include up to 22 visits.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 1.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06297603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 320
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 75 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma within the last 6 months prior to screening
- Have a history of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within the last 6 months prior to screening
- Are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity
- Have had acute myocardial infarction, stroke, or were hospitalized for congestive heart failure within 90 days prior to screening
- Have taken prescribed or over-the-counter medication, or alternative remedies, intended to promote body weight reduction within 90 days prior to screening
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes (T1D)
- Have a history of unstable or rapidly progressing renal disease
- Have New York Heart Association Functional Classification III or IV congestive heart failure
- Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome Type 2.
- Have any lifetime history of a suicide attempt
Egyéb
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
- Had chronic or acute pancreatitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have Type 2 Diabetes (T2D)
- Have HbA1c ≥7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to ≤10.5% (91 mmol/mol)
- Have moderate or severe renal impairment
- Have been on the following stable diabetes treatment during 90 days prior to screening
- basal insulin (≥20 International Units (IU)/day) with or without
- metformin and/or SGLT2 inhibitor
- Are of stable weight for at least 90 days prior to screening
- Have a Body Mass Index (BMI) ≥23.0 kilograms per meter squared (kg/m2)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (75)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico Viamonte | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Mautalen Salud e Investigación | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Investigaciones Medicas Imoba Srl | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIPREC | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CEDIC | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico Colón | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Diabetológico Dr. Waitman | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria | Granadero Baigorria | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIMeL | Lanus | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| DIM Clínica Privada | Ramos Mejía | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| INECO Neurociencias Oroño | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Médico Catamarca IMEC | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Diabetes Curitiba | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota | Maceió | Brazília | Ismeretlen állapot |
| IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Praxis Pesquisa Médica | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Pesquisa Clinica | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CEDOES | Vitória | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Southmead Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Edinburgh Royal Infirmary | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Panthera Biopartners - Glasgow | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| George Eliot Hospital | Nuneaton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Panthera Biopartners - Preston | Preston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Panthera Biopartners - Manchester | Rochdale | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal Hospital | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lister Hospital | Stevenage | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Cornwall Hospital | Truro | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clalit Health Services - Atlit | Atlit | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health | Herzliya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Edith Wolfson Medical Center | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic | Sakhnin | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Diseno y Planeacion en Investigacion Medica | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Medical Care and Research Sa de Cv | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| FAICIC S. de R.L. de C.V. | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez | Bayamón | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Isis Clinical Research Center | Guaynabo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Mgcendo Llc | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Albany Medical College, Division of Community Endocrinology | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kidney & Hypertension Center - Apple Valley | Apple Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AM Diabetes & Endocrinology Center | Bartlett | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Billings Clinic | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hope Clinical Research, Inc. | Canoga Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina Medical Center | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orita Clinical Research | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neighborhood Healthcare Institute of Health | Escondido | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute (NERI) | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prime Revival Research Institute, LLC | Flower Mound | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nephrology Consultants | Huntsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CARE Institute | Idaho Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| EndoTrials Center for Clinical Research | La Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Clinical Research, LLC | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYC Research Inc. | Long Island City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Endocrinology Associates | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diabetes & Endocrine Treatment Specialists | Sandy City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West | Sun City West | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA South Bay Endocrinology | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central States Research | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Valley Clinical Research | Weslaco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research - Weston | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Foundation of SUNY - University of Buffalo | Williamsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.