Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06297863Toboroz2. fázis

Head Down Tilt 15° to Increase Collateral Flow in Acute Ischemic Stroke

Head Down Tilt 15° to Increase Collateral Flow in Acute Ischemic Stroke: a Multicenter, Randomised, Proof of Concept, Phase 2a/b Trial in Patients Treated With Mechanical Thrombectomy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The DOWN-SUITE study is multicenter, randomised, controlled, open-label clinical trial with blinded outcome assessment comparing collateral status in patients with acute ischemic stroke treated with an in-hospital application of head down tilt -10° to -15° (HDT15) versus usual positioning (0° to +30°) before endovascular mechanical thrombectomy. This study will involve adult patients who are eligible for mechanical thrombectomy and who have acute ischemic stroke due to left or right middle cerebral artery occlusion (M1 segment). The investigators hypothesise that HDT15, applied in acute ischemic stroke patients with a large vessel occlusion, will improve collateral circulation, prolong the survival of the ischemic penumbra and improve the clinical benefit from mechanical thrombectomy compared with standard of care (usual positioning 0° to +30°).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
118 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 26.
Kezdés
2025. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
University of Milano Bicocca
NCT-szám
NCT06297863

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 118
  • 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major breath disorders, defined as follows:
    • oxygen saturation ≤92% in room air at admission
    • severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with long-term oxygen therapy.
    • severe heart failure with NYHA class 3 or 4 (breathlessness during ordinary physical activity or at rest).

Más betegség

  • Vomiting upon stroke onset.
  • History of glaucoma.
  • History or imaging findings of intracranial hypertension of any aetiology

Egyéb

  • Impaired consciousness, defined as NIHSS score of 2 or 3 of the item 1a (level of consciousness): not alert, requires repeated stimulation or unresponsive.
  • Severe obesity, defined as body mass index (BMI) > 35.
  • Patients participating in another interventional trial that would interfere with this study.
  • Female patients who are pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Acute ischemic stroke due to left or right MCA occlusion of the M1 segment (excluding occlusion of the internal carotid artery terminus + M1)
  • Decision to treat with mechanical thrombectomy (with or without intravenous thrombolysis)
  • Informed consent obtained from patient or patient's next of kin, or emergency consent procedure

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto SoccorsoAvezzanoOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"MessinaOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MonzaMonzaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto IRomaOlaszországToborzás még nem indult
Ospedale Santa Maria della MisericordiaUdineOlaszországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.