NCT06298305Befejeződött
Artificial Intelligence & Prostate Cancer
The Role of Artificial Intelligence in the Assessment of Multiparametric Resonance of the Prostate in Prostate Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single center, blinded (the mpMRI will be read by expert personnel not aware of the patient's diagnosis ), retrospective study. A total of 200 patients with suspicious prostate cancer (PCa) who underwent, between January 2014 and January 2022, mpMRI of the prostate and subsequent prostate biopsy will identified. All mpMRI images will be retrospectively collected and evaluated using the Quantib Prostate software. In particular, 200 mpMRI with endorectal coil will be read by the expert radiologist and by the Quantib prostate (Quantib B.V. Rotterdam, The Netherlands) software, thus evaluating the predictive characteristics of Quantib Prostate for the identification of suspicious lesions. The sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value and accuracy of Quantib Prostate vs. radiologist in detecting csPCa will be evaluated using the biopsy report as reference standard.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2023. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 2.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06298305
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- NA
Kiket keres a vizsgálat
- Men at least 18 years of age referred with clinical suspicion of prostate cancer
- Men who have undergone mpMRI and subsequent targeted plus random systematic prostate biopsies
- Available pathological report with details regarding the site of positive cores and grade group
- Serum PSA ≤ 20
- Patient who underwent a 1.5T mpMRI with or without endorectal coil with the following protocol restrictions and according to recent European Guidelines, each case containing at least the following sequences, will be considered:
- T2w
- No fat suppression
- At least axial acquisition
- Max voxel size 1.0x1.0x3.0mm DWI
- At least on b-value ≥800 s/mm\^2 required, ≥1400 s/mm\^2 preferred
- ADC map required
- Max voxel size: 2.0x2.0x4.0mm
- Axial scanning protocol only DCE scan
- Recommended temporal resolution <15s
- Axial scanning protocol only
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.