NCT06298734Toboroz
High-Intensity Exercise and High-Fiber Diet for Immunotherapy Outcomes in Melanoma Patients: The DUO Trial
Modulating Immune-Microbiome Axis Through High-Intensity Exercise and High-Fiber Diet for Immunotherapy Outcomes in Melanoma Patients: The DUO Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether high-intensity exercise and high-fiber diet are feasible and improve various health outcomes among participants with advanced melanoma receiving immunotherapy. The names of the groups in this research study are: * High-Intensity Exercise (EX) * High-fiber Diet (DT) * Combined High-Intensity Exercise and High-Fiber Diet (COMB) * Attention Control (AC)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 1.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Fred Hutchinson Cancer Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06298734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having chronic medical conditions that are clinically unstable or uncontrolled with medications, deemed high-risk for exercise. These include but are not limited to unstable cardiac diseases, uncontrolled diabetes, and bone metastases with imminent risk of fracture.
- Having a high risk for noncompliance with study procedures. This will be determined by the study team based on the history of missed oncology appointments (i.e., ≥3 no-shows in 6 months) and poor responsiveness during recruitment (i.e., ≥3 unreturned contacts).
Egyéb
- Participating in ≥ 150 minutes of moderate-to-vigorous aerobic exercise per week over the past month.
- Consuming ≥ 30 grams/day of dietary fiber over the past month.
- Patients who are non-English speaking and cannot complete the participant surveys.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically diagnosed with melanoma.
- Having been or newly receiving immunotherapy for at least one month.
- Having a plan to continue immunotherapy for at least 8 weeks at the time of recruitment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-2, indicating the ability to fulfill physical fitness and function assessments.
- Ability to understand and willingness to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.