NCT06298838Visszavonva
High-resolution Intra-operative PSMA PET-CT in Prostate Cancer
Perioperative Assessment of Intraoperative Margins and Lymph Node Invasion Using High-resolution 18F-PSMA-PET-CT in Prostate Cancer: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Megadott ok: Difficulties in patient recruitment
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Single-center, diagnostic open-label prospective, pilot study in a total of 10 patients affected by Prostate cancer (PCa) with a risk of lymph node invasion (LNI) higher than 5% and candidates for a robot-assisted radical prostatectomy (RARP) with an extended pelvic lymph node dissection (ePLND) . The aim of the trial is to evaluate the feasibility and accuracy and clinical value of a novel high-resolution perioperative PET-CT-scan for intraoperative margin and lymph node invasion assessment, after 18F-PSMA injection, using histopathology as the gold standard.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06298838
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient previously received radiotherapy of the prostate.
- Patient participated in other clinical studies with radiation exposure of more than 1 mSv in the past year.
Más betegség
- Patient has active viral or fungal infection.
Egyéb
- Patient has general or local contra-indications for radical prostatectomy.
Kiket keres a vizsgálat
- Male patient, 18 years of age or older.
- Patient is confirmed with high risk prostate cancer.
- Patient is indicated to undergo radical prostatectomy and ePLND.
- Patient is estimated compliant for study participation by the investigator.
- Patient has freely given his/her informed consent to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.