NCT06299124Fut, nem toboroz1. fázis
A Phase I Study of RGT-419B in Patients With HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer or Other Solid Tumors
A Phase I Study Evaluating Safety and Tolerability of RGT-419B Monotherapy in Chinese Patients With Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative Advanced/Metastatic Breast Cancer or Other Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1 dose escalation and dose expansion phase I study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic profile and preliminary efficacy of RGT-419B as monotherapy in Chinese patients with HR+/HER2- advanced/metastatic breast cancer and other advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 1.
- Kezdés
- 2023. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Regor Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06299124
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior irradiation to \>25% of the bone marrow and/or inadequate bone marrow function or evidence of clinicallysignificant end-organ damage
Más betegség
- Known active hepatitis B or C infection
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to the drugs usedin the study
Egyéb
- Presence of visceral metastases with severe organ dysfunction
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥ 18 years of age
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Subjects with pathologically confirmed advanced solid tumors who have failed standard-of-care therapy, or have no standard-of-care therapy available, or are currently not eligible for standard-of-care therapy; Subjects with HR+/ HER2- advanced or metastatic breast cancer are preferred.
- Estimated life expectancy of at least 12 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.