NCT06299176Csak meghívásos1. fázis
Whole Heart Radiotherapy for End-stage Heart Failure
Phase 1 Feasibility and Safety of Whole Heart Radiotherapy for End-stage Heart Failure: First In-human Treatments
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
End-stage heart failure (ESHF) causes recurrent hospitalizations, cardiac arrhythmias, and intolerance to standard HF therapies are common as the disease progresses. Management focuses on controlling symptoms, correcting precipitants, avoiding triggers, and improving quality-of-life. The combination of recent preclinical and clinical data suggests that localized cardiac RT is relatively safe and has positive conductive and anti-proliferative effects in the "sick" heart. In this Phase 1 study, the investigators aim to assess the feasibility and safety of 5 Gy whole heart radiotherapy in six (6) ESHF participants with limited options for further medical therapy to control their disease. The investigators hypothesize that 5 Gy whole heart radiotherapy can improve LVEF and decrease blood markers of heart failure and inflammation including B-type natriuretic peptide (BNP), C-reactive protein (CRP), and troponins, while also having a very tolerable side effect profile.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 21.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06299176
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous RT in the treatment field that precludes further RT
Más betegség
- active connective tissue disease
Egyéb
- interstitial pulmonary fibrosis
- Participants who are unable to be positioned in a manner where treatment can be safely delivered
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥ 18
- End-stage heart failure with NYHA class 3 or 4,
- LVEF ≤ 30%
- NT-Pro-BNP ≥ 1500 pg/mL
- on maximum medical therapy with progressive symptoms/disease as defined by their primary cardiologist and ineligible for advanced therapies including left ventricular assist devices and heart transplant
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.