NCT06299371Toborzás még nem indult2. fázis
Adebrelimab Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Resectable NSCLC Harboring Driver Gene Mutations
A Prospective, Single-arm Study of Adebrelimab in Combination With Paclitaxel for Injection (Albumin Bound) and Platinum Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring Driver Gene Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm study to investigate the efficacy and safety of Adebrelimab in combination with paclitaxel for injection (albumin bound) and platinum chemotherapy as neoadjuvant therapy in resectable non-small cell lung cancer harboring driver gene mutations
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 19.
- Kezdés
- 2024. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06299371
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2024. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously treated with any anti-tumor therapy;
- Subjects who need to use corticosteroids (>10 mg/day prednisone or equivalent dose of similar drugs) or other immunosuppressive therapy for systematic treatment within 14 days before the first administration of the study
- Subject with previous or current pulmonary fibrosis, interstitial pneumonia, pneumoconiosis, radiation pneumonia, drug-induced pneumonia and severe damage to lung function.
- Prior organ transplantation including allogenic stem-cell transplantation.
Más betegség
- Subject with known autoimmune disease
- Subject with known history of testing positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known to have acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), subject has known active hepatitis B or C.
- Subject with previous malignancies within 5 years, except for cured in situ cancer.
- Subject with uncontrolled hypertension.
- Known hypersensitivity to the study drug or any of its excipients.
Egyéb
- Presence of third space effusion that cannot be controlled by drainage or other means (e.g., excessive pleural fluid and ascites).
- Subject with severe liver and kidney dysfunction.
- Other situations that the investigator considers unsuitable for the enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged ≥18 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1.
- Resectable non-small cell lung cancer harboring driver gene mutations.
- At least one measurable disease based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1.
- Have adequate organ function.
- Female subjects of childbearing potential must have a negative urine or serum pregnancy test within 72 hours prior to receiving the first dose of study medication；Females should not be breastfeeding；Female subjects of childbearing potential as well as males sexually active with women of childbearing potential must be willing to use an adequate method of contraception.
- Voluntarily comply with the treatment protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.