NCT06299644Toborzás még nem indult
Endoscopic Sleeve Gastroplasty Technique Comparison for Weight Loss
Endoscopic Sleeve Gastroplasty Technique Comparison for Weight Loss Using the Endomina Plicating Device: A Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Investigators propose suture plication placement at the distal gastric body drives a significant portion of weight loss in endoscopic sleeve and sutures only need to be placed in the distal gastric body. Therefore, in this pilot study, the investigators aim to compare "belt" with "belt and suspenders" plication pattern using the Endomina system to determine percent total weight loss.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 1.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06299644
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who require Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAID) use
Más betegség
- Untreated H. pylori infection
- Malignant or premalignant gastric diseases (such as intestinal metaplasia, high grade dysplasia, gastric adenocarcinoma, or gastrointestinal stromal tumor (GIST))
- History of gastric surgery/endoscopic procedure
- Known history of endocrine disorders affecting weight (uncontrolled hypothyroidism)
- Serious health condition that increased risk of anesthesia and/or endoscopic procedure
Egyéb
- Active gastric or duodenal ulceration
- Severe reflux esophagitis (Los Angeles Classification (LA) Grade C or D)
- Esophageal or gastric varices and/or portal hypertensive gastropathy
- Gastroparesis
- Active psychological issues preventing participation in a lifestyle modification program
- Severe coagulopathy
- Active smoking
- Substance abuse
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with 18-65 years of age
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Capable of giving informed consent and available to return for follow-up visit
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.