NCT06299709Befejeződött1. fázis
A Study To Evaluate the Relative Bioavailability, Food Effect, and Dose Proportionality of a Granule Formulation of Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor(VNZ/TEZ/D-IVA)
A Phase 1, Randomized, Open-Label, 2-part Study to Evaluate the Relative Bioavailability, Food Effect, and Dose Proportionality of a Granule Formulation of Vanzacaftor in Combination With Tezacaftor and Deutivacaftor in Healthy Adult Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the relative bioavailability, food effect, and dose proportionality of a granule formulation of VNZ/TEZ/D-IVA.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 29.
- Kezdés
- 2024. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 23.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06299709
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 34
- 2024. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of febrile illness or other acute illness that has not fully resolved within 14 days before the first dose of study drug
- Female participants who are pregnant, nursing, or planning to become pregnant during the study or within 90 days after the last dose of the study drug
- Male participants with a female partner who is pregnant, nursing, or planning to become pregnant during the study or within 90 days after the last dose of the study drug
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Any condition possibly affecting drug absorption
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) of 18.0 to 32.0 kilogram per meter square (Kg/m\^2), both inclusive
- A total body weight greater than (\>)50 kg
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Celerion, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.