Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06300879Toboroz

A Prospective Study on Esophagogastrostomy by an Innovative Surgical Technique

A Prospective Study on the Perioperative Safety and Short-Term Quality of Life in Totally Laparoscopic Proximal Gastrectomy With Esophagogastrostomy by Fissure Technique

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-center, open-label, Phase Ib/II study aiming to assess the perioperative safety and postoperative outcomes of a novel surgical technique in treating primary adenocarcinoma located in the upper 1/3 of the stomach or gastroesophageal junction (Siewert II or III). The study will enroll 30 patients who will undergo totally laparoscopic proximal gastrectomy with esophagogastrostomy by fissure technique. Clinical data will be collected to evaluate perioperative safety. Patients will be followed for at least 3 months, during which endoscopy will be performed to analyze occurrences and reasons for anastomotic-related complications. Additionally, the quality of life after surgery will be evaluated by QLQ-C30 and QLQ-STO22.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 18.
Kezdés
2024. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Huashan Hospital
NCT-szám
NCT06300879

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with severe mental illness;
  • Preoperative temperature ≥38°C or infectious diseases requiring systemic treatment;
  • Severe respiratory diseases, with FEV1 < 50% of predicted value;
  • History of other malignant tumors in the past 5 years;
  • Unstable angina or myocardial infarction within the last 6 months;
  • History of stroke or cerebral hemorrhage within the last 6 months (excluding old infarcts);
  • Emergency surgery required due to complications of gastric cancer (bleeding, perforation, obstruction);

Egyéb

  • Preoperative assessment indicating cT4b or Bulky lymph nodes enlargement or distant lymph nodes metastasis;
  • Pregnant or lactating women;
  • Severe liver or kidney dysfunction;
  • Systemic use of glucocorticoids within the last 1 month;
  • Patient has participated in or is currently participating in other clinical trials (within the last 6 months).

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 and 75 years old;
  • Pathologically confirmed as adenocarcinoma;
  • Primary tumor located in the upper 1/3 of the stomach or the gastroesophageal junction (Siewert II or III);
  • If it is adenocarcinoma of the upper 1/3 of the stomach, cT1N0M0 should be met.
  • For gastroesophageal junction adenocarcinoma, cT1-2N0M0 should be met, and clinical judgment should indicate no distant lymph node metastasis around the stomach.
  • Bilateral resection margins should be greater than 2 cm, and more than half of the residual stomach should be preserved.
  • No history of upper abdominal surgery (excluding laparoscopic cholecystectomy).
  • No preoperative comprehensive treatments such as chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc.
  • Preoperative ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score of 0/1.
  • Preoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) score I-III.
  • Good function of important organs.
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.