NCT06301477Fut, nem toboroz
PRecisiOn Microbiome Directed ExtensiOn of Anti-TNFα Crohn's Disease ThErapy in Children: The PROMOTE Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine whether a specific food-origin plant-derived resistant starch (RS) optimized for the individual will increase the abundance of known butyrate producing microbes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 8.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Eastern Ontario
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06301477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 45
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with another investigational drug or intervention throughout the study.
- Current illicit drug or alcohol dependence.
Más betegség
- Allergy to RS or excipients.
- Co-existing diagnosis with diabetes mellitus type 1.
- Other conditions requiring immunomodulating or biological medications.
Egyéb
- Inability or unwillingness of an individual or legal guardian to give written informed consent.
- Pregnancy.
- Participant's microbiota does not increase butyrate production utilizing any RS from the assembled panel as measured through the RapidAIM ex vivo assay.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 8.0 to 16.9 years of age.
- Capable of giving informed consent, or if appropriate, have an acceptable representative capable of giving consent on the participant's behalf.
- Established Crohn's Disease (CD) diagnosis with the site of disease involving at least the terminal ileum or ascending colon.
- CD is in clinical remission or with mild stable disease activity (weighted Pediatric Crohn's Disease Activity Index of 0 to 39.5).
- Receiving infliximab or adalimumab anti-TNFa monoclonal antibody medication for treatment of CD.
- No changes in medical treatment for the previous month and without anticipated changes for the next month.
- Ability and willingness to comply with study procedures (e.g., stool collection) for the entire length of the study.
Életkor a regiszterben: 8 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children'S Hospital Of Eastern Ontario Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.