NCT06301906Befejeződött
Red Yeast Rice for Primary Prevention of Hypercholesterolemia
Gut Microbiota and Bile Acids Mediate the Clinical Benefits of Red Yeast Rice for Primary Prevention of Hypercholesterolemia: A Pilot Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This two-year observational study will be conducted at the outpatient clinic of the Department of Traditional Chinese Medicine of Taoyuan Chang Gung Hospital from February 26, 2024 to December 31, 2025. This study will enroll 35~55 year-old male patients who are expected to take LipoCol Forte Capsules for primary prevention of hypercholesterolemia. The investigators will collect the TCM constitution questionnaires from patients before taking LipoCol Forte Capsules and every three months after taking the medicine. At the same time, blood will be drawn to detect glycated hemoglobin, fasting blood sugar, insulin, lipids profile, liver and kidney function, creatine kinase, predictive parameters of atherosclerotic cardiovascular disease, and plasma bile acids, etc. Fecal samples will also be collected to analyze the intestinal microbiota and fecal bile acid composition. This study will evaluate the efficacy, durability and safety of LipoCol Forte capsules in the primary prevention of hypercholesterolemia in patients with different constitutions, as well as whether it can reduce the risk of cardiovascular disease, and its influence on bile acid metabolism and intestinal microbiota.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 29.
- Kezdés
- 2024. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06301906
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 41
- 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received anti-hyperlipidemic drugs or red yeast rice treatment within the past month;
- Use antibiotics, probiotics or weight-loss drugs for more than 3 consecutive days within 3 months before inclusion in the study;
- Drug abuse or poor compliance;
Más betegség
- Have ever had coronary heart disease, myocardial infarction or cerebrovascular disease;
- Stressful situations, including hospitalization or surgery within the past or next month, and cancer still being treated;
- Uncontrolled hypertension (blood pressure ≥160/100 mmHg);
Laborértékek
- Have experienced rhabdomyolysis or abnormal liver function ALT >72 U/L due to taking red yeast rice;
- Bleeding diseases, such as abnormal platelets, abnormal coagulation factors, or gastrointestinal tract infection within one month
- Liver insufficiency ALT >72 U/L or renal insufficiency eGFR < 30 mL/min/1.73 m2;
Egyéb
- Female;
- Use of traditional Chinese medicine in the past month
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 35~55 years old
- LDL-C≥130mg/dl or patients with diabetes or chronic kidney disease with LDL-C ≥ 100mg/dl
- expected to receive LipoCol Forte Capsule 600mg bid
Életkor a regiszterben: 35 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taoyuan branch of Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.