NCT06303622Toboroz
Comparing MRI-Ultrasound Fusion and Cognitive-guided Biopsy for the Detection of csPCa: the PROFUSION Trial
A Randomised Controlled Trial Comparing MRI-Ultrasound Fusion and Cognitive-guided Biopsy for the Detection of Clinically Significant Prostate Cancer: the PROFUSION Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an international multicentre RCT to compare the linically significant prostate cancer (csPCa) detection of cognitive-guided and MRI-USG guided biopsies in men with suspicious MRI lesion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1620 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 5.
- Kezdés
- 2025. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06303622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1620
- 2025. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior prostate biopsy in the 2 years before screening visit
- Prior diagnosis of prostate cancer
Más betegség
- Contraindicated to prostate biopsy: active urinary tract infection, failed insertion of transrectal ultrasound probe into rectum (abdominal perineal resection, anal stenosis), uncorrectable coagulopathy, antiplatelet or anticoagulant which cannot be stopped (continue low-dose aspirin before and after biopsy is permitted)
Egyéb
- Patient refusal for biopsy
Kiket keres a vizsgálat
- Men ≥18 years of age
- Clinical suspicion of prostate cancer and indicated for prostate biopsy
- Serum Prostate-specific antigen (PSA) < 20 ng/mL
- Digital rectal examination ≤ cT2 (organ-confined cancer)
- Able to provide written informed consent
- MRI prostate (contrast or plain) showing 1-3 suspicious lesion(s) with PI-RADS score 3-5
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.