NCT06304441Toboroz
Intra-pemetrexed Plus Third-generation Small Molecule TKI Drugs (e.g. 'Osimertinib') Versus Third-generation Small Molecule TKI Drugs Alone for Leptomeningeal Metastasis From Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small-cell Lung Cancer
A Clinical Trial of Intra-pemetrexed Plus Third-generation Small Molecule TKI Drugs (e.g. 'Osimertinib') Versus Third-generation Small Molecule TKI Drugs Alone for Leptomeningeal Metastasis From Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small-cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intrathecal chemotherapy is one of the mainstay treatment options for leptomeningeal metastases. Pemetrexed is one of the first-line chemotherapeutic agents for non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Since 2017, intrathecal pemetrexed has shown good efficacy for patients with leptomeningeal metastases from NSCLC. It has been recommended as the preferred drug for intrathecal chemotherapy by the Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) guidelines. Tyrosine kinase inhibitors (TKIs) play a promising role in the treatment of non-small cell lung cancer patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations. Due to its small molecule properties, it can effectively penetrate the central nervous system barrier and deliver an effective antitumor effect. An international multi-center clinical study published in 2019 confirmed that double-dose of osimertinib showed significant improvement in leptomeningeal metastases from NSCLC with EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R/T790M mutation. It makes TKIs the mainstay of treatment for patients with EGFR-mutant NSCLC with leptomeningeal metastases. However, whether third-generation small molecule TKI drugs (e.g. 'osimertinib') combined with intrathecal pemetrexed could benefit patients with LM from EGFR- mutant NSCLC remains undetermined.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 5.
- Kezdés
- 2024. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 20.
- Fő szponzor
- Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06304441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any evidence of nervous system failure, including severe encephalopathy, grade 3 or 4 leukoencephalopathy on imaging, and Glasgow Coma Score less than 11.
- Any evidence of extensive and lethal progressive systemic diseases without effective treatment.
Egyéb
- Patients with poor compliance or other reasons that were unsuitable for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged between 18 and 75 years.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC with single activating EGFR mutations (L858R or Exon19Del).
- Confirmed diagnosis of leptomeningeal metastasis according to ESMO/EANO guidelines.
- Normal liver and kidney function; WBC≥4000/mm3, Plt≥100000/mm3.
- No history of severe nervous system disease.
- No severe dyscrasia.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third People's Hospital of Huizhou (Huizhou Hospital of Guangzhou Medical University) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huizhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.