NCT06305143Fut, nem toboroz4. fázis
Efficacy and Safety of Conbercept for Diabetic Macular Edema Combined With Severe Non-proliferative Diabetic Retinopathy
The Efficacy and Safety of Conbercept for Diabetic Macular Edema Combined With Severe Non-proliferative Diabetic Retinopathy: 12-month Results From a Prospective Multicenter Open Label Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective multicenter open label study is to evaluate the efficacy and safety of intravitreal injection Conbercept (IVC) for the treatment of diabetic macular edema (DME) combined with severe nonproliferative diabetes retinopathy (sNPDR). The main questions it aims to answer are: * mean changes in best corrected visual acuity (BCVA) and central macular thickness (CMT) in comparison with baseline at 12 months after initial treatment * proportion of eyes with visual gain ≥15 letters in Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart and ≥2-step improvement in Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS) score after 12 months of the treatment * proportion of eyes actually underwent PRP treatment after 3 and 12 months of the treatment * mean changes in BCVA and CMT from baseline to monthly follow-up time point * complications and adverse effects
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06305143
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 58
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant or previous macular diseases that may hinder visual improvement other than diabetic retinopathy (e.g., retinal vein occlusion, age-associated macular degeneration, uveitis, vitreomacular traction or epiretinal membrane)
- previous vitreoretinal surgery or pan-retinal photocoagulation
- intravitreal injection anti-VEGF drugs within 6 months or intravitreal injection glucocorticoid within 3 months
Más betegség
- history of glaucoma or optic neuropathy of any kind
Egyéb
- macular focal/grid laser photocoagulation within 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- symptomatic patients aged 18 years or above with center involved diabetic macular edema in the involved eye and without clinically significant diabetic macular edema in the fellow eye defined on the basis of spectral-domain optical coherence tomography (OCT)
- central macular thickness (CMT) ≥300 μm measured by OCT
- the involved eyes diagnosed as severe non-proliferative diabetic retinopathy (sNPDR) confirmed by two independent experienced ophthalmologists based on the ETDRS standard seven field color fundus photographs
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.