NCT06305364Befejeződött
Predicting Adenomatous Polyps in the Colon Using Images of a Human Tongue
Predicting Adenomatous Polyps in the Colon, Using Images of a Human Tongue
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, single-arm clinical investigation designed to evaluate the accuracy of the Gixam™ System in identifying subjects with colorectal adenomas compared to optical colonoscopy. Subjects arriving for a standard of care colonoscopy at the investigation site will be offered to participate in the study. Following an informed consent process, images of the subjects' tongue will be obtained with the Gixam™ System and a prediction score will be generated by the Gixam™ AI model. Subjects will thereafter proceed to their SOC colonoscopy, and the Gixam™ score will be compare with colonoscopy findings to evaluate its performance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 426 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 5.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jubaan Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06305364
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 426
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous Inflammatory Bowel Disease (IBD - Crohn's, Ulcerative Colitis) of significant duration
Más betegség
- Lynch or Familial Adenomatous Polyposis (FAP) inherited syndromes
Egyéb
- Subject who is not a suitable candidate for a colonoscopy
- Patients with a disability to extend their tongue.
- Patients with tongue piercings.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females
- Age: 18-75 years, inclusive
- Scheduled for colonoscopy procedure at investigation site subject to one of the below criteria:
- Screening - defined as first colonoscopy or consecutive colonoscopy without previous findings, previous colonoscopy performed at least 10 years ago (- 1 year);
- Patient with finding of colorectal adenoma or sessile serrated polyp in previous colonoscopy (must be documented in patient's medical history).
- Able to comprehend and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Westside GI | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NewYork-Presbyterian / Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.