NCT06305559Fut, nem toboroz3. fázis
A CCTA Imaging Trial to Evaluate the Effect of Obicetrapib/Ezetimibe on Coronary Plaque
A Placebo-controlled, Double-blind, Randomized, Phase 3 Study to Evaluate the Effect of Obicetrapib/Ezetimibe Fixed Dose Combination Daily on Coronary Plaque Characteristics in Participants With Atherosclerotic Cardiovascular Disease on Coronary CT Angiography (REMBRANDT Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This placebo-controlled, double-blind, randomized, Phase 3 study is being conducted in adult participants with high-risk atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) who are not adequately controlled by their maximally tolerated lipid-modifying therapy, to assess the impact of the obicetrapib 10 mg + ezetimibe 10 mg FDC daily on coronary plaque and inflammation characteristics, evaluated using cardiovascular computed tomography angiography (CCTA).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 28.
- Kezdés
- 2024. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- NewAmsterdam Pharma
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06305559
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of coronary artery bypass graft
- Active liver disease
Laborértékek
- HbA1c ≥10.0% (≥0.100 hemoglobin fraction) or a fasting glucose ≥270 mg/dL (≥15.0 mmol/L) at Screening
Egyéb
- Contraindications for CCTA
Kiket keres a vizsgálat
- Fasting serum LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L)
- Evaluable non-calcified plaque of at least 75 mm3 in the major epicardial coronary arteries
- BMI 18-40, inclusive
- Max tolerated lipid modifying therapy
- Estimated glomerular filtration rate ≥40 mL/min/1.73 m2
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NGMR | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.