NCT06305793Befejeződött2. fázis
RECOVER-AUTONOMIC: Platform Protocol, Appendix A (IVIG)
RECOVER-AUTONOMIC (IVIG): Randomized Trial of the Effect of IVIG Versus Placebo on Long COVID Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a platform protocol designed to be flexible so that it is suitable for a wide range of settings within health care systems and in community settings where it can be integrated into COVID-19 programs and subsequent treatment plans. This protocol is a prospective, multi-center, multi-arm, randomized, controlled platform trial evaluating various interventions for use in the treatment of autonomic dysfunction symptoms, including cardiovascular complications and postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS), in Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC) participants. The interventions tested will include non-pharmacologic care and pharmacologic therapies with study drugs.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 23.
- Fő szponzor
- Kanecia Obie Zimmerman
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06305793
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 200
- 2024. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous IVIG treatment
- Current and recent (within 5 half-lives) use of high-dose corticosteroids (for example for prior solid organ transplant), omalizumab, anti-TNF-alpha inhibitors
- Use of immunosuppressants such as Plaquenil, or low-dose steroid (prednisone, no more than 10mg a day) will be excluded unless the participant is on stable (>4 weeks) dose
Más betegség
- Known allergic reactions to blood products including IVIG and/or subcutaneous immunoglobulin (SCIG), such as history of clinically relevant hemolysis after IVIG infusion, aseptic meningitis, recurrent severe headache, hypersensitivity, severe generalized or severe local skin reactions
- Significant thrombotic events after the acute phase of COVID-19 and/or within 6 months of enrollment
Egyéb
- See NCT06305780 for RECOVER-AUTO: Platform Protocol level exclusion criteria which applies to this appendix (or sub-study)
- Additional Appendix A (IVIG Sub-study) Level Exclusion Criteria:
- Contraindication to intravenous immunoglobulin.
- Selective IgA deficiency
- Veins that are not viable for infusions
- Not willing to adhere to dosing schedule for IVIG infusions for 9 months
Kiket keres a vizsgálat
- See NCT06305780 for RECOVER-AUTO: Platform Protocol level inclusion criteria which applies to this appendix (or sub-study)
- Additional Appendix A (IVIG Sub-study) Level Inclusion Criteria:
- Abnormal active standing test defined as presence of orthostatic tachycardia (an increase of 30 beats per minute (bpm) or more in HR within 10 minutes upon standing without orthostatic hypotension) and experiencing orthostatic symptoms
- COMPASS-31 Score > 40
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| All sites listed under NCT06305780 | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.