NCT06305806Befejeződött2. fázis
RECOVER-AUTONOMIC: Platform Protocol, Appendix B (Ivabradine)
RECOVER-AUTONOMIC (Ivabradine): Randomized Trial of the Effect of Ivabradine Versus Placebo on Long COVID Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a platform protocol designed to be flexible so that it is suitable for a wide range of settings within health care systems and in community settings where it can be integrated into COVID-19 programs and subsequent treatment plans. This protocol is a prospective, multi-center, multi-arm, randomized, controlled platform trial evaluating various interventions for use in the treatment of autonomic dysfunction symptoms, including cardiovascular complications and postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS), in PASC participants. The interventions tested will include non-pharmacologic care and pharmacologic therapies with study drugs.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 181 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 13.
- Fő szponzor
- Kanecia Obie Zimmerman
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06305806
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 181
- 2024. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- See NCT06305780 for RECOVER-AUTO: Platform Protocol level inclusion criteria which applies to this appendix (or sub-study)
- Additional Appendix B (Ivabradine Sub-study) Level Inclusion Criteria:
- Abnormal active standing test defined as presence of orthostatic tachycardia and experiencing orthostatic symptoms. Orthostatic tachycardia defined as: Increase of 30 beats per minute (bpm) or more in HR within 10 minutes upon standing without orthostatic hypotension (decline of ≥ 20 mmHg of systolic or ≥ 10 mmHg of diastolic blood pressure after 3 minutes of standing) OR History of documented increase of 30 bpm or more from an active stand test or tilt table test without orthostatic hypotension in the past 1 year AND standing HR above 100 bpm at the Screening/Baseline visit active stand test.
- Exclusions Criteria:
- See NCT06305780 for RECOVER-AUTO: Platform Protocol level inclusion criteria which applies to this appendix (or sub-study)
- Additional Appendix B (Ivabradine Sub-study) Level Exclusion Criteria:
- A person of child-bearing potential who is not taking effective contraception
- Use of midodrine, pyridostigmine, fludrocortisone, and guanfacine will be excluded unless participant is on a stable dose (>4 weeks). Participants on stable doses will be allowed to continue the medication throughout the study
- Combination with verapamil or diltiazem which are moderate CYP3A4 inhibitors with heart rate reducing properties
- Severe hepatic impairment
- Use of drugs known to prolong the QT-interval (e.g., quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, amiodarone, pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidineUse of drugs known to prolong the QT-interval (e.g., quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, amiodarone, pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine
- Concomitant use of digoxin or Paxlovid
- Known history of atrial fibrillation or significant cardiac arrhythmia not due to reversible cause
- Participants who are pacemaker dependent
- Patients with hypokalemia (serum K+<3.5 mEq/L)
- Patients taking potassium-depleting diuretics, unless potassium level is normal at the baseline CMP, in which case participants may continue taking it during the study.
- A history of congenital or acquired long QT syndrome, with or without torsade de pointes
- Patients with high degree AV block such as Type 2 AV block, Mobitz II
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| All sites listed under NCT06305780 | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.